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上海通报27家械企飞检情况
2025-12-09
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上海市药品监督管理局发布《关于2025年度医疗器械生产经营企业飞行检查情况的通告》，共检查27家医疗器械生产企业、注册人。其中，23家企业经综合评审认为存在一般缺陷，均已督促其针对生产质量管理体系存在的不符合项完成整改；2家企业经综合评审认为存在严重缺陷，经停产整改后目前已复产；1家企业存在严重缺陷且涉嫌违法违规，予以进一步调查处置；1家企业今年以来处于主动停产状态。
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