多项医疗器械国家标准指导性技术文件（征求意见稿）及医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见

1.体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶质量评价方法

2.体外诊断试剂原材料 抗体质量评价方法

3.体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒质量评价

4.医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分：通用要求

1.体外诊断医疗器械 有证参考物质及支持文件内容的要求

2.实验室及其他相关机构生物风险管理实施指南

3.医学实验室 实验室自建检测的设计、开发、实施及使用的概念与规范

4.分子体外诊断检验 尿液及其他体液检验前过程的要求和建议 分离游离细胞DNA