行业资讯_新闻动态_龙惠科技官方网站 - 医疗器械注册代理_医疗器械临床评价CRO_医疗器械法规|认证咨询

2023-03-02

2023-03-01

北京医疗器械代理小编了解到以往相关法规除了是合法的企业法人外对进口医疗器械代理人并无其它要求，但是2018年8月2日原食品药品监管总局原器械监管司发布了《进口医疗器械代理人监督管理办法》的征求意见稿，对代理人应具备的软、硬件提出了具体要求

2023-02-28

第一类医疗器械备案指南

2023-02-28

医疗器械软件注册申报资料

2023-02-27

注册医疗器械公司给大家整理关于填报《医疗器械生产许可申请表》的三大注意事项。

2023-02-27

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。下面医疗器械注册咨询人员就给大家医疗器械生产质量管理规范要求的相关文件说说。

2023-02-22

2023-02-22

2023-02-22

二、三类医疗器械实名制，全国实行！

2023-02-22

医疗器械注册代理要具备哪些条件？

医疗器械注册代理要具备哪些条件？疗器械注册代理应具备的条件如下:

2023-02-20

医疗器械咨询顾问了解到，早在2017年10月26日，科技部发布了优化人类遗传资源行政审批流程（以下简称 “优化流程”），于2017年12月1日进行正式实施，推动人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批进程规范化发展。

2023-02-20

在医疗器械临床试验过程中，试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后怎么样备案？根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。医疗器械cro服务商龙惠科技小编整理备案的注意事项如下：