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上海第二类创新医疗器械特别审查指南
临床试验中医疗器械有效期与失效期的区别
58项第二类医疗器械注册审查指导原则征求意见
第一、二、三类医疗器械注册及备案各需要多长时间周期?
低频电疗仪做临床试验有什么要求?
药监局进一步明确进口产品在中国境内企业生产有关事项
2024年(第二次)体外诊断产品分类界定结果
刚刚!386款医械拟免于临床试验
FDA小企业资质(SBD)认定全面电子化,11月1日起正式实施啦!
5分钟了解医疗器械可用性工程的三个核心要素
医美激光类产品的临床关注重点
速览,10月医疗器械法规汇总
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