医疗器械注册时限规定

根据《医疗器械注册与备案管理办法》规定：

第九十二条　医疗器械注册技术审评时限，按照以下规定执行：

（一）医疗器械临床试验申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为40日；

（二）第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为60日；

（三）第三类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。

第四十一条　审评过程中需要申请人补正资料的，国家局器械审评中心应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在收到补正通知1年内，按照补正通知的要求一次提供补充资料。国家局器械审评中心收到补充资料后，按照规定的时限完成技术审评。

第九十四条　受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20日内作出决定。

第九十五条　药品监督管理部门应当自作出医疗器械注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第九十九条　本办法规定的时限以工作日计算。

因此，第三类首次注册产品基本上要1年时间拿注册证，如果补正资料有注册补充检验的话，时间会更长。