医疗器械同品种文献来源广泛,以下是一些常见的来源:
科学数据库:
中国期刊全文数据库:通常指中国知网(CNKI),是国内最大的数据库,收录了大量国内的医学期刊文献,包含众多医疗器械相关研究,能为国内医疗器械同品种文献检索提供丰富资料。
美国《医学索引》(MEDLINE):是全球最大的生物医学文献数据库之一PubMed的主要数据来源,收录了大量生物医学文献,涵盖医学各领域,可帮助检索国际上相关医疗器械的研究成果。
荷兰《医学文摘》(EMBASE):由Elsevier Science公司建立,是欧洲著名的医学数据库,内容涉及药学、临床医学、生物医学工程等,尤其强调药物、药理学、临床试验等领域文献,对医疗器械药物相关研究文献检索很有帮助。
其他:如万方医学网、维普网等,也是国内重要的科学数据库,收录了不少医学相关文献,可作为补充来源,有时能找到一些独特的文献资料。
系统综述数据库:科克伦系统评价数据库是国际上著名的循证医学数据库Cochrane Library的一部分,收录了大量系统评价、荟萃分析等循证医学证据,虽国内对综述文献认可度有限,但可从中找到相关临床文献线索,起到指引作用。
临床试验注册中心:
科克伦临床对照试验中心注册数据库(CENTRAL):是Cochrane提供的临床试验数据库,专门收录世界范围内的已注册临床试验,能获取医疗器械相关临床试验的注册信息及部分试验结果,为同品种医疗器械临床评价提供重要数据支持。
北美临床试验中心(ClinicalTrials.gov):由美国国立医学图书馆与美国食品与药物管理局开发,很多数据公开,可查询到大量美国及其他国家的医疗器械临床试验信息,包括试验设计、进展和结果等。
专业数据库:如诊断测试索引数据库(MEDION)、骨关节登记数据库等,针对特定领域或类型的医疗器械,收录了更具专业性和针对性的文献与数据,若检索特定类型医疗器械同品种文献,这些数据库可提供更精准信息。
其他来源:还可从医疗器械相关的行业报告、企业官网、监管机构网站(如国家药品监督管理局官网)获取文献资料,另外,学术会议论文集也可能包含一些最新的未正式发表在期刊上的研究成果,也是同品种文献的潜在来源。