鄂州市市场监管局通报2起医疗器械违法典型案例

鄂州市市场监管局收到投诉举报，反映当事人在未取得第三类医疗器械经营资质的情况下，售卖隐形眼镜护理液。经核查，当事人售卖的 “隐形眼镜护理液”根据《医疗器械分类目录》属于第三类医疗器械，需取得《医疗器械经营许可证》方可经营。当事人称该护理液是购进眼镜时由供货商赠送，未单独购买，但仍将其作为商品向消费者售卖（或随眼镜附赠变相销售），且自身未取得第三类医疗器械经营资质，构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，该局没收当事人违法所得、违法经营的医疗器械，并处以罚款。