医疗器械人员常用网站汇总

一、政策法规与监管动态

1-国家药品监督管理局医疗器械板块 

网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。 

2-医疗器械备案/注册证查询系统

网址：

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

功能：直接查询医疗器械备案及注册证信息 。

3-国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 

网址：https://www.cmde.org.cn

功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件 。

4-国家医疗器械不良事件监测信息系统 

网址：https://maers.adrs.org.cn

功能：上报和查询医疗器械不良事件 。

5-美国FDA医疗器械板块

网址：https://www.fda.gov/medical-devices

功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求

6-欧盟MDR法规库

网址：https://eur-lex.europa.eu

核心功能：欧盟医疗器械法规（MDR）全文及解读，覆盖合规要求

欧洲药品质量管理局（EDQM）

网址：https://www.edqm.eu

功能：欧洲药典及医疗器械标准

7-WHO医疗器械法规（IMDRF）

网址：https://www.imdrf.org

功能：全球协调的监管指南

8-中国医疗器械信息网

网址：https://www.cmdi.org.cn

核心功能：整合政策法规、监管动态、UDI专栏及行业会议信息，可查询医疗器械标准与分类。

二、注册审评与质量管理

9-国家食品药品审核查验中心（CFDI）

网址：https://www.cfdi.org.cn

核心功能：发布临床试验核查公告、注册审评流程及质量管理规范文件。

10-中国食品药品检定研究院（NIFDC）

网址：https://www.nifdc.org.cn

核心功能：查询医疗器械国家标准、分类信息及检验报告，支持标准全文下载715。

11-欧盟EUDAMED数据库

网址：https://ec.europa.eu/health/md_eudamed

核心功能：欧盟医疗器械注册与合规状态查询，支持MDR法规解读

12-美国GUDID数据库

网址：https://accessgudid.nlm.nih.gov

核心功能：查询医疗器械唯一标识（UDI），支持全球供应链管理

13-ISO标准查询平台

网址：https://www.iso.org

核心功能：国际医疗器械标准下载，确保产品符合全球质量要求

三、临床试验与数据管理

14-国家药品监督管理局临床试验备案平台

https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

查询临床试验机构及研究者备案状态，确保合规性

15-国内临床试验登记

http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

可以查看国内现在或之前有多少和你们公司做相同或相关的临床试验；网站还可以下载临床试验方案的简要信息；

16-中国临床试验注册中心（ChiCTR）

网址：http://www.chictr.org.cn

核心功能：注册和查询国内临床试验信息，符合WHO国际标准。

17-ClinicalTrials.gov（美国临床试验数据库）

网址：https://clinicaltrials.gov

核心功能：全球临床试验信息检索，支持方案下载与数据对比。

四、专利及注册等信息查询

18-国家知识产权局专利检索系统 

网址：https://www.cnipa.gov.cn

功能：查询中国专利审查信息及申请流程 。

19-中国及多国专利审查信息查询

http://cpquery.cnipa.gov.cn/

核心功能：查询中国及国际医疗器械专利，支持法律状态跟踪

20-专利信息检索

https://www.patent.com.cn/

21. 专利检索与分析系统

http://pss-system.cnipa.gov.cn/sipopublicsearch/portal/app/home/declare.jsp

22-WIPO（世界知识产权组织） 

网址：https://www.wipo.int

功能：国际专利信息查询

23-佰腾专利数据库

网址：https://www.baiten.cn

核心功能：专业化的专利搜索与分析工具，适合技术研发参考

五、参考文献与学术资源

24-PubMed 

网址：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

功能：生物医学领域英文文献检索 。

25-SpringerLink 

网址：https://link.springer.com

功能：国际期刊全文库，覆盖医学、工程等领域 。 

26-SCI-hub可用链接集（免费下载SCI论文）

https://lovescihub.wordpress.com/

27-万方数据库 

网址：https://www.wanfangdata.com.cn

功能：中文科技文献、学位论文查询 。 

28-中国知网（CNKI）

网址：https://www.cnki.net

功能：中文学术论文、期刊全文下载 

29-STRING蛋白互作数据库

网址：https://cn.string-db.org

核心功能：分析蛋白质相互作用网络，辅助生物医学器械研发。

六、工具与查询

30-中国统计年鉴 

网址：国家统计局官网 功能：宏观经济与医疗行业数据 。

31-丁香园论坛 

网址：https://www.dxy.cn

功能：行业交流、临床案例分享 

32-中国生物技术发展中心

官网http://www.cncbd.org.cn/Index/

中国生物技术发展中心官网可查询国家重点研发计划相关的通知和审批结果

33-中华人民共和国科学技术部

http://www.most.gov.cn/satp/

可查询国家科技法律法规、科技政策、科技规划、科技奖励等相关信息

34-国家科技计划项目申报中心

网址：ttps://program.most.gov.cn/

35-国家药品监督管理局高级研修院

网址：http://www.cfdaied.com/cms

医疗器械政策法规、规范文件、临床试验伦理相关的专业培训

36-中华人民共和国国家卫生健康委员会

网址http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

37-医政医管局

网址：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/new_index.shtml

38-器审云课堂

网址：https://learn.cmde.org.cn

核心功能：免费在线课程，覆盖医疗器械注册审评全流程。

39-药智网（收费）

网址：https://www.yaozh.com核心功能：一站式查询医药政策、市场数据及竞品分析。

随着集采政策的大面积执行，国家医保局（官网+工作号）、各个省份的医保局及药械采购中心的网址也值得大家经常逛逛，可以及时更新信息。