237个批准上市的制氧机产品名单发布

2023-01-04

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　　制氧机，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于生产富氧空气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适，也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。

　　截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。

批准上市的制氧机产品名单

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称
1	藏械注准20182540002	西藏鱼跃医疗投资有限责任公司	制氧机
2	川械注准20152080087	成都康宇医用设备工程有限公司	医用分子筛制氧机
3	川械注准20172080190	四川大爱科技有限公司	医用制氧机
4	川械注准20172080205	慨迩医疗科技（成都）有限公司	制氧机
5	川械注准20192080103	四川空分医用设备工程股份有限公司	医用分子筛变压吸附制氧机
6	川械注准20192080112	四川省至圣贝尔医疗器械有限公司	医用制氧机
7	川械注准20212080253	四川柏施康宁医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
8	川械注准20222080135	四川嘉医医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
9	鄂械注准20182082385	湖北益健堂科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
10	鄂械注准20212083577	武汉佐盈森科技发展有限公司	医用分子筛制氧机
11	甘械注准20212080109	兰州飞行控制有限责任公司	便携式制氧机
12	赣械注准20222080071	江西海尔医疗科技有限公司	小型医用制氧机
13	桂械注准20202080190	广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司	医用制氧机
14	桂械注准20222080360	广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司	医用饱和制氧机
15	沪械注准20192080428	上海欧亮医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
16	沪械注准20202080287	上海冠瑞医用电子有限公司	医用分子筛制氧机
17	沪械注准20222080009	帝人医疗器械（上海）有限公司	便携式制氧机
18	吉械注准20212080278	吉林爱尔康医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
19	冀械注准20172540088	保定迈卓医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
20	冀械注准20182540040	石家庄市军威医疗保健器械有限公司	医用分子筛制氧机
21	冀械注准20202080152	河北特尔利医疗器械贸易有限公司	医用分子筛制氧机
22	冀械注准20212080341	河北康惠医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
23	冀械注准20212080388	保定迈卓医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
24	冀械注准20212080650	河北路德医疗器械有限公司	分子筛制氧机
25	冀械注准20212080784	康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司	医用制氧机
26	冀械注准20222080051	保定迈卓医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
27	冀械注准20222080178	石家庄市军威医疗保健器械有限公司	医用分子筛制氧机
28	冀械注准20222080375	保定迈卓医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
29	冀械注准20222080375	保定迈卓医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
30	津械注准20212080264	天津市博思特生物科技有限公司	小型医用制氧机
31	津械注准20212080343	天津乐氧生命科技有限公司	便携式制氧机
32	津械注准20222080297	天津锐马兰盾科技有限公司	医用制氧机
33	津械注准20222080330	天津赛博格医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
34	津械注准20222080363	天津怡和嘉业医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
35	京械注准20162080770	北京康祝医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
36	京械注准20172080803	北京康祝医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
37	京械注准20182540011	北京白象新技术有限公司	医用分子筛制氧机
38	京械注准20182540186	北京神鹿医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
39	京械注准20182540224	氧沐国际高新技术（北京）股份有限公司	小型分子筛制氧机
40	京械注准20192080683	北京中成航宇科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
41	京械注准20212080313	北京奥吉科技发展有限公司	医用分子筛制氧机
42	京械注准20222080141	北京高新华康科技有限公司	医用分子筛制氧机
43	辽械注准20142080026	沈阳爱尔泰医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
44	辽械注准20152080035	欧姆龙（大连）有限公司	医用分子筛制氧机
45	辽械注准20152080076	欧姆龙（大连）有限公司	医用分子筛制氧机
46	辽械注准20152080101	沈阳百事得净化设备有限公司	医用分子筛制氧机
47	辽械注准20162540014	营口营成电子设备有限公司	医用制氧机
48	辽械注准20172080139	沈阳爱尔泰医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
49	辽械注准20222080076	沈阳迈思医疗科技有限公司	便携式制氧机
50	辽械注准20222080085	沈阳新松医疗科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
51	鲁械注准20152080296	枣庄百氧泉医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
52	鲁械注准20162080286	山东柯华健康科技有限公司	医用制氧机
53	鲁械注准20172080438	航电中和山东医疗技术有限公司	医用分子筛制氧机
54	鲁械注准20172080873	山东柯华健康科技有限公司	医用制氧机
55	鲁械注准20182080341	青岛道一空优科技有限公司	医用分子筛制氧机
56	鲁械注准20182080342	山东美迪宇能医疗科技股份有限公司	小型分子筛制氧机
57	鲁械注准20192080164	青岛精安医疗科技有限责任公司	便携式制氧机
58	鲁械注准20212080578	青岛精安医疗科技有限责任公司	便携式制氧机
59	鲁械注准20212080604	青岛精安医疗科技有限责任公司	便携式制氧机
60	鲁械注准20212080631	山东联耀医疗科技有限公司	小型分子筛制氧机
61	鲁械注准20212080804	青岛易氧源医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
62	鲁械注准20222081226	青岛精安医疗科技有限责任公司	便携式制氧机
63	鲁械注准20222081227	山东博科保育科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
64	闽械注准20152080201	福建省华正医疗器械有限公司	小型医用分子筛制氧机
65	闽械注准20212080107	厦门市兴泉医药科技有限公司	医用分子筛制氧机
66	黔械注准20222080034	贵州华烽医疗器械有限公司	医用制氧机
67	青械注（准）20192560010	青海青藏高原制氧设备有限公司	医用分子筛制氧机
68	陕械注准20162080010	陕西民起电子科技有限公司	医用制氧机
69	陕械注准20162080062	陕西莫格医用设备有限公司	医用分子筛制氧机
70	陕械注准20162080068	陕西莫格医用设备有限公司	医用膜分离制氧机
71	陕械注准20172080076	陕西民起电子科技有限公司	医用制氧机
72	陕械注准20222080129	西安汇智医疗集团有限公司	多功能医用制氧机
73	苏械注准20142080095	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	医用分子筛制氧机
74	苏械注准20142080586	江苏思缔医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
75	苏械注准20152080489	昆山岱镁医疗科技有限公司	医用制氧机
76	苏械注准20162080719	江苏苏航医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
77	苏械注准20162081269	江苏艾诺医疗科技有限公司	医用制氧机
78	苏械注准20162081398	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	制氧机
79	苏械注准20172080158	科迈（常州）电子有限公司	小型分子筛制氧机
80	苏械注准20172080480	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	制氧机
81	苏械注准20172080494	南京舒普思达医疗设备有限公司	医用制氧机
82	苏械注准20172080510	常州中进医疗器材股份有限公司	医用分子筛制氧机
83	苏械注准20172081166	江苏昊泰气体设备科技有限公司	医用制氧机
84	苏械注准20172081494	江苏康尚生物医疗科技有限公司	医用制氧机
85	苏械注准20172082530	丹阳市恒宁医疗器械有限公司	医用制氧机
86	苏械注准20182080750	江苏巨贸医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
87	苏械注准20182080900	江苏双盛医疗器械有限公司	制氧机
88	苏械注准20182081101	江苏富林医疗设备有限公司	医用制氧机
89	苏械注准20182081452	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	制氧机
90	苏械注准20182540487	江苏康瑞德医疗器械有限公司	医用制氧机
91	苏械注准20182540750	江苏巨贸医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
92	苏械注准20182540900	江苏双盛医疗器械有限公司	制氧机
93	苏械注准20182541101	江苏富林医疗设备有限公司	医用制氧机
94	苏械注准20192080287	大金医疗科技（苏州）有限公司	医用分子筛制氧机
95	苏械注准20192080666	柯尔（苏州）医疗科技有限公司	医用制氧机
96	苏械注准20192081115	江苏宁瑞医疗科技有限公司	医用制氧机
97	苏械注准20192081359	江苏康仕达健康科技有限公司	医用分子筛制氧机
98	苏械注准20202080153	江苏巨贸康万家医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
99	苏械注准20212080252	上海凤凰医疗设备江苏有限公司	医用制氧机
100	苏械注准20212080624	江苏康尚生物医疗科技有限公司	医用制氧机
101	苏械注准20212080986	江苏金晟医疗器械有限公司	便携式制氧机
102	苏械注准20212081293	江苏艾诺医疗科技有限公司	医用制氧机
103	苏械注准20212081495	江苏金晟医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
104	苏械注准20212081635	南京摩氧医疗科技有限公司	小型分子筛制氧机
105	苏械注准20222080778	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	便携式制氧机
106	苏械注准20222081699	江苏康尚生物医疗科技有限公司	医用制氧机
107	苏械注准20222082139	江苏罗铭净化科技有限公司	医用分子筛制氧机
108	皖械注准20162080272	黄山市雅适医疗器械有限公司	小型医用制氧机
109	皖械注准20162080294	合肥康居人智能科技有限公司	小型医用制氧机
110	皖械注准20172080033	安徽江航爱唯科环境科技有限公司	医用分子筛制氧机
111	皖械注准20172080193	合肥雅美娜环境医疗设备有限公司	小型医用制氧机
112	皖械注准20182080136	安徽皖舒医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
113	皖械注准20192080043	中科美菱低温科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
114	皖械注准20192080050	合肥迈睿思医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
115	皖械注准20192680043	中科美菱低温科技股份有限公司	医用分子筛制氧机
116	皖械注准20202080575	合肥同智机电控制技术有限公司	医用分子筛制氧机
117	皖械注准20222080151	安徽双熙医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
118	皖械注准20222080272	安徽鹤芝泰药业有限公司	小型分子筛制氧机
119	湘械注准20182080189	可孚医疗科技股份有限公司	分子筛制氧机
120	湘械注准20182540057	益阳市鸿达医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
121	湘械注准20192080145	湖南悦康医疗器械有限公司	医用制氧机
122	湘械注准20192080235	新华（湖南）医疗技术有限公司	制氧机
123	湘械注准20192080863	湖南厚生医疗器械有限公司	医用制氧机
124	湘械注准20202081176	可孚医疗科技股份有限公司	小型分子筛制氧机
125	湘械注准20202081303	长沙心诺医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
126	湘械注准20202081304	长沙心诺医疗器械有限公司	医用制氧机
127	湘械注准20202081305	长沙心诺医疗器械有限公司	小型分子筛制氧机
128	湘械注准20202081306	长沙心诺医疗器械有限公司	小型分子筛制氧机
129	湘械注准20202081321	长沙心诺医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
130	湘械注准20202081371	长沙心诺医疗器械有限公司	医用制氧机
131	湘械注准20202081372	长沙心诺医疗器械有限公司	医用制氧机
132	湘械注准20202081452	长沙心诺医疗器械有限公司	小型分子筛制氧机
133	湘械注准20202081741	湖南银华众创医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
134	湘械注准20212080161	湖南一特医疗股份有限公司	小型医用制氧机
135	湘械注准20212080180	长沙市中豪医疗设备有限公司	医用制氧机
136	湘械注准20212080309	德达医疗（湖南）有限公司	医用分子筛制氧机
137	湘械注准20212080310	德达医疗（湖南）有限公司	医用分子筛制氧机
138	湘械注准20212081151	湖南嘉康医疗器械制造有限公司	小型分子筛制氧机
139	湘械注准20212081164	湖南中科康械科技有限公司	医用分子筛制氧机
140	湘械注准20212081370	德达医疗（湖南）有限公司	医用分子筛制氧机
141	湘械注准20212081562	可孚医疗科技股份有限公司	小型分子筛制氧机
142	湘械注准20222080375	湖南远古空间医疗科技有限公司	便携式制氧机
143	湘械注准20222080386	湖南远古空间医疗科技有限公司	小型分子筛制氧机
144	湘械注准20222080492	湖南泰瑞医疗科技股份有限公司	小型分子筛制氧机
145	湘械注准20222080799	湖南泰瑞医疗科技股份有限公司	小型分子筛制氧机
146	湘械注准20222080846	湖南泰瑞医疗科技股份有限公司	便携式制氧机
147	渝械注准20132080165	重庆鑫亿医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
148	渝械注准20182080118	重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司	医用分子筛制氧机
149	渝械注准20182080217	安健科技（重庆）有限公司	医用分子筛制氧机
150	渝械注准20192080029	重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司	医用分子筛制氧机
151	渝械注准20192080387	重庆航天火箭电子技术有限公司	医用制氧机
152	渝械注准20212080048	乐普家用医疗器械（重庆）有限公司	医用分子筛制氧机
153	渝械注准20212080105	乐普家用医疗器械（重庆）有限公司	医用分子筛制氧机
154	豫械注准20172540346	河南九合一健康科技集团有限公司	医用分子筛制氧机
155	豫械注准20172540347	河南立领医疗设备有限公司	医用分子筛制氧机
156	豫械注准20182080045	洛阳龙景医疗设备有限公司	医用制氧机
157	豫械注准20182540045	洛阳龙景医疗设备有限公司	医用制氧机
158	豫械注准20192080016	河南红米医疗设备有限公司	小型分子筛制氧机
159	豫械注准20192080533	河南太乙医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
160	豫械注准20202081503	河南国健医疗设备有限公司	小型医用制氧机
161	豫械注准20202081628	河南神行保健科技有限公司	小型分子筛制氧机
162	豫械注准20212080082	郑州医美健康产业集团有限公司	小型分子筛制氧机
163	豫械注准20212080136	河南友倍康医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
164	豫械注准20222080001	开封鼎圣医疗设备有限公司	医用制氧机
165	豫械注准20222080076	洛阳艾美气体设备有限公司	医用制氧机
166	豫械注准20222080368	郑州名泰医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
167	粤食药监械（准）字2014第254020...	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	医用制氧机
168	粤械注准20142540080	珠海和佳医疗设备股份有限公司	一体化医用制氧机
169	粤械注准20152080031	佛山奥斯威医疗科技有限公司	小型医用制氧机
170	粤械注准20152080053	深圳心诺智造医疗有限公司	小型分子筛制氧机
171	粤械注准20152080058	深圳心诺智造医疗有限公司	小型分子筛制氧机
172	粤械注准20152080389	广州市健崎电子科技有限公司	小型分子筛制氧机
173	粤械注准20152081009	惠州市美亚飞电器有限公司	小型分子筛制氧机
174	粤械注准20152081183	佛山市凯亚医疗科技有限公司	小型医用制氧机
175	粤械注准20162080465	深圳心诺智造医疗有限公司	医用分子筛制氧机
176	粤械注准20162081537	深圳心诺智造医疗有限公司	医用制氧机
177	粤械注准20162081538	深圳心诺智造医疗有限公司	医用制氧机
178	粤械注准20162081548	佛山市美客医疗科技有限公司	小型医用制氧机
179	粤械注准20162540465	深圳心诺智造医疗有限公司	医用分子筛制氧机
180	粤械注准20172080253	广州南都电子科技有限公司	医用分子筛制氧机
181	粤械注准20172080401	广东欧格斯科技有限公司	制氧机
182	粤械注准20172080617	广州易和医疗技术开发有限公司	小型分子筛制氧机
183	粤械注准20172080653	深圳市氧康科技发展有限公司	医用分子筛制氧机
184	粤械注准20172081149	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	医用制氧机
185	粤械注准20172081713	佛山市顺德区键合电子有限公司	医用制氧机
186	粤械注准20172081781	佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司	医用分子筛制氧机
187	粤械注准20172540401	广东欧格斯科技有限公司	制氧机
188	粤械注准20172540617	广州易和医疗技术开发有限公司	小型分子筛制氧机
189	粤械注准20172540653	深圳市氧康科技发展有限公司	医用分子筛制氧机
190	粤械注准20172541781	佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司	医用分子筛制氧机
191	粤械注准20182080424	佛山市美客医疗科技有限公司	小型医用制氧机
192	粤械注准20182080429	佛山凯洋医疗器械有限公司	医用制氧机
193	粤械注准20182081042	深圳市宏鑫源电子有限公司	医用分子筛制氧机
194	粤械注准20182540354	深圳市德达医疗科技集团有限公司	医用分子筛制氧机
195	粤械注准20182540424	佛山市美客医疗科技有限公司	小型医用制氧机
196	粤械注准20182540429	广东凯洋医疗科技集团有限公司	医用制氧机
197	粤械注准20182540475	广东清匠电器科技有限公司	医用分子筛制氧机
198	粤械注准20192080466	佛山市凯亚医疗科技有限公司	小型医用制氧机
199	粤械注准20192080487	惠州市集迅电子有限公司	小型分子筛制氧机
200	粤械注准20192080567	佛山市凯亚医疗科技有限公司	小型医用制氧机
201	粤械注准20192080817	佛山市凯亚医疗科技有限公司	小型医用制氧机
202	粤械注准20192080990	广州生命之光电子科技有限公司	小型分子筛制氧机
203	粤械注准20192081198	深圳原位医疗设备有限公司	小分子筛制氧机
204	粤械注准20202080036	深圳市德达医疗科技集团有限公司	医用分子筛制氧机
205	粤械注准20202080900	深圳心诺智造医疗有限公司	小型分子筛制氧机
206	粤械注准20202080901	深圳心诺智造医疗有限公司	小型分子筛制氧机
207	粤械注准20202081407	佛山市顺德区键合电子有限公司	小型分子筛制氧机
208	粤械注准20202081601	深圳璟泓医疗科技有限公司	医用分子筛制氧机
209	粤械注准20202081619	深圳乐普智能医疗器械有限公司	小型分子筛制氧机
210	粤械注准20202081825	中山清匠电器科技有限公司	医用分子筛制氧机
211	粤械注准20202081974	深圳乐普智能医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
212	粤械注准20202082012	广东欧格斯科技有限公司	小型分子筛制氧机
213	粤械注准20212080917	深圳市臻美亚太科技有限公司	医用分子筛制氧机
214	粤械注准20212081322	珠海凌特医学仪器有限公司	医用分子筛制氧机
215	粤械注准20212081429	深圳市海文生物科技有限公司	小型分子筛制氧机
216	粤械注准20212081662	珠海博杰电子股份有限公司	小型分子筛制氧机
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227	浙械注准20182540300	宁波吉丽医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机
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232	国械注进20172082349	奈蒂克医疗产品有限公司 Nidek Medical Products, Inc.	制氧机Portable Oxygen Generator
233	国械注进20192080589	奈蒂克医疗产品有限公司 Nidek Medical Products,Inc.	小型分子筛制氧机 Portable Oxygen Concentrator
234	国械注进20162082195	Caire Inc.美国慨迩股份有限公司	制氧机Oxygen Concentrator
235	国械注进20172085046	美国慨迩股份有限公司Caire Inc	制氧机Oxygen Concentrator
236	国械注进20162082389	奈蒂克医疗产品有限公司 Nidek Medical Products,Inc.	制氧机Oxygen Concentrator
237	国械注进20152083531	德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC	医用制氧机5-Liter Compact Oxygen Concentrator

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