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各国医疗器械可用性的法规要求
国家药监局器审中心对3项医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)公开征求意见
重点关注!北京市医疗器械注册核查五类“一般不符合项”高频问题解析与风险提示
最新!器审中心发布4项医械技术答疑
医疗器械注册申请被退审?这五大风险点你必须知道!
《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)》解读
国家药监局器审中心发布肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)
胶体金体外诊断试剂产品常见质量问题及可能原因参考
1款产品通过优先审批绿色通道
医疗器械组合产品的标签要求
国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见
国家药监局器审中心公开7份医疗器械产品技术审评报告
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