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2026-09-18
江苏省发布第二类医疗器械应急注册程序
江苏省发布第二类医疗器械应急注册程序
2026-09-18
江苏省发布第二类医疗器械优先注册程序
江苏省发布第二类医疗器械优先注册程序
2026-09-18
江苏省发布第二类医疗器械创新产品注册程序
江苏省发布第二类医疗器械创新产品注册程序
2026-09-17
《医疗器械真实世界数据 质量通用要求（征求意见稿）》发布！
《医疗器械真实世界数据 质量通用要求（征求意见稿）》发布！
2026-09-17
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）
2026-09-17
植入式脑深部神经刺激系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
植入式脑深部神经刺激系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
2026-09-17
人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
2026-09-17
2026年8月国家药监局批准注册243个医疗器械产品
2026年8月国家药监局批准注册243个医疗器械产品
2026-09-16
又一款医疗器械获准进入优先审批！
又一款医疗器械获准进入优先审批！
2026-09-16
医疗器械生产质量管理规范检查指导原则发布
医疗器械生产质量管理规范检查指导原则发布
2026-09-16
栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）
栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）
2026-09-16
浙江局发布2025年医疗器械生产企业飞行检查情况
浙江局发布2025年医疗器械生产企业飞行检查情况
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