服务项目
特色服务
北京龙惠科技专注于全球医疗器械注册、法规体系和CRO服务,3000余成功案例,成功率98%以上,我们提供医疗器械创新产品服务、注册人服务、代理人服务、专家论证会、GCP/GSP/GMP/GLP核查等特色服务。
创新产品服务
医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。
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注册人服务
为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,国家药品监督管理局(以下简称国家局)决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作,增至北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)。
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代理人服务
北京龙惠科技为境外产品提供代理人服务
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专家论证会
汇聚专家,研究注册和临床评价进程中遭遇的瓶颈问题,论证解决方案,指导解决问题进程。
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