2019年，国家层面出台诸多政策让公立医院应接不暇，比如567个县域开展紧密型医共体建设、区域医疗中心建设试点、三级公立医院绩效考核，也包括明年即将实施的二级公立医院绩效考核。

2019年08月01日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作，试点工作范围由上海、广东、天津自贸区延伸到北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西21个省（自治区、直辖市）。

日前，在中国医疗器械行业协会2019产业年会上，国务院参事、中国经济50人论坛成员汤敏在解读刚刚发布的《2019中央经济工作会议公报》（下称《公报》）时表示，明年整世界经济将急剧放缓，国内经济形势也强调“稳”字当头，但从《公报》的新精神、新提法来看，作为先进制造业以及处于民生领域的医疗器械行业还是有更多更好的机遇。

医疗器械领域科技成果转化涉及产品合规性、上市许可及使用推广、效益预期评估、收益合理分配等多重因素，某些具有较好市场前景的产品会因某些因素欠缺而导致转化失败。提升医疗器械领域科技成果转化率，完善法规、推动“三医”联动、加大推广应用等措施不可忽视。

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项最终规则，该规则修订了医疗器械上市前提交资料的要求，去掉了纸质和多份副本的提交要求，代之以电子格式的单一提交要求，这一规则将于2020年 1月15日正式生效。

为进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，今天，京津冀三地药监局共同召开京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会。

近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

美敦力的IN.PACT动静脉药物涂层球囊近日获得FDA批准，该球囊可以作为不良动静脉内瘘的治疗手段。

中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。近日，艾媒咨询发布了《2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告》

近年来，FDA批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018年，PMA（上市前批准）和HDE（人道主义器械豁免）的批准数量为35个，De Novo（重新分类申请）的获批数量为41个，通过量显著增加

为帮助会员学习新政策把握新形势创建新思路，更好的利用当前政策和形势实现跨越式发展，中国医疗器械行业协会定于2019年12月13-14日在南京高淳召开以“把握政策创新发展”为主题的中国医疗器械行业协会2019产业年会