器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线

2023-02-13

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　　为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革要求，践行“我为群众办实事”实践活动，提高“互联网+政务服务”水平，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官方网站对 “指导原则”栏目进行了功能优化和全面更新。新的界面、新的功能、新的体验，“指导原则”栏目致力于为医疗器械注册从业者打造一个全面、专业、权威、便捷的“技术文件查询宝库”。

　　全新的“指导原则”栏目有以下特点：

　　一是界面更优化。网站通过折叠目录的形式展示医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录。公众可逐级点击分类目录，快速定位至具体产品页面，并一键查询该产品所对应的相关技术文件。

　　二是内容更丰富。医疗器械技术文件的内容在指导原则和相关标准的基础上增加了技术审评要点临床评价推荐路径。临床评价路径来自于器审中心发布的临床评价推荐路径的相关通告，请结合产品描述、预期用途和品名举例，查询所描述产品的临床评价推荐路径。

　　三是类型更多样。除中国指导原则外，栏目新建FDA指导原则、欧盟指导原则板块，向公众提供中心组织翻译并校对的FDA、欧盟医疗器械指南。按照有源、无源、通用等进行分类，原文、中文一一对应，同步提供下载链接。

　　四是查询更高效。为方便公众查询，中心结合指导原则内容，标注每一份指导原则文件的检索关键词，从而实现关键词检索功能。公众点击产品类别、管理类别、临床科室等关键词即可检索相关指导原则。

　　五是阅读更便捷。为满足不同用户的使用需求，“指导原则”栏目同步建设适配手机阅读的界面，兼顾电脑端和手机端用户的阅览需求，方便公众在不同设备中进行文件查阅。

　　“指导原则”栏目将保持动态更新，持续优化，可点击

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html进行体验。

　　本栏目与“中国器审”微信公众号“技术文件”栏目同步更新，请您持续关注。

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