最新！医疗器械注册常用参考法规文件汇总

https://www.cmde.org.cn

查询指导原则、标准库、问题答疑、相关审评程序等。

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

全国注册证信息查询、分类目录、法规文件通知等。

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html

医疗器械标准与分类管理。

https://www.cfdi.org.cn/cfdi

查询医疗器械临床试验、药品临床试验核查相关公告。

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/index.html

查询医疗器械&体外诊断试剂分类指导原则。

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGk.do

查询医疗器械分类目录。

https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp

查询临床试验机构资质。

https://www.cnas.org.cn/

查询医疗器械检验机构资质。

http://std.samr.gov.cn/

查询医疗器械标准（国家标准/行业标准）。

http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html

查询体外诊断试剂国家标准物质。