速览！2023年国内注册眼科医疗器械汇总

近期，据国家药监局官网发布公告显示，2023年共批准注册医疗器械产品2728个。根据全年数据统计，境内第三类医疗器械产品共批准注册2079个，进口第三类医疗器械产品共批准注册335个，进口第二类医疗器械产品共批准注册292个，港澳台医疗器械产品共批准注册22个。

本文对批准注册的眼科器械进行分类汇总，总结如下：与眼科相关的产品有125个，其中境内第三类医疗器械产品61个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品11个。

第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。