北京首个无管壁型可视双腔支气管插管创新医疗器械获批上市

近日，市药监局高效助力第二类创新医疗器械一次性无菌可视双腔支气管插管获批上市。这是北京市今年获批的第14个第二类医疗器械创新产品，截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达50个。

该产品是北京市首个实现无管壁化结构设计的可视双腔支气管插管，采用“支柱环形支撑+开放气道通路”的创新结构，结合集成可视化导向技术，实现实时气道观察与精准定位。该产品有助于缓解传统双腔支气管插管定位难、右上肺通气受限及气道损伤风险高等临床应用难题，进一步提高肺隔离效果与气道管理精度，为胸外科常规肺隔离操作中保障右上肺有效通气提供更优化的解决方案。

今后，市药监局将持续为更多创新产品上市提供有力支持，同时加强产品上市后监管，保护患者用械安全。