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检验报告中的GB 9706系列标准如何关联?

2025-12-16 返回列表

Q:检验报告中的GB 9706系列标准如何关联?

GB 9706系列标准是医用电气设备的重要安全和性能标准,涉及检验报告关联主要体现在以下方面:拟上市注册检验报告关联要求医疗器械检验机构对同时出具的GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的检验报告进行关联,在检验报告备注中明确送检样品一致性及产品整改情况。若不具有全项新标准检验资质的检验机构实施分包检验,需在报告中注明关联信息。

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