为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作,我中心组织编制了《等离子手术设备审评要点》等9项医疗器械技术审评要点,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
1.等离子手术设备审评要点(征求意见稿).
2.静脉腔内射频闭合发生器审评要点(征求意见稿).
3.电动直线型切割吻合器审评要点(征求意见稿).
4.静脉曲张闭合胶产品审评要点(征求意见稿).
5.肌腱修复补片产品技术审评要点(征求意见稿).
6.牙齿漂白材料审评要点(征求意见稿).
7.植入式左心室辅助循环系统临床决策技术审评要点(征求意见稿).
8.植入式左心室辅助系统临床试验设计技术审评要点(征求意见稿).
9.硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点(征求意见稿).