如何查询医疗器械创新审批和优先审批信息？

医疗器械创新审批与优先审批制度，是我国深化医疗器械审评审批制度改革的核心举措，其依据《医疗器械监督管理条例》《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等政策设立，旨在为具有核心技术突破、显著临床价值的创新医疗器械，以及临床急需、罕见病治疗相关、突发公共卫生事件应急保障等类别的医疗器械开辟 “绿色通道”。这两项制度不仅能加速创新技术转化与临床急需产品上市进程，更能推动我国医疗器械产业高质量发展，为患者提供更及时的先进医疗保障，兼具产业赋能与民生保障的双重价值。

本文主要梳理全国二三类医疗器械创新审批和优先审批信息的查询方式，以下为详细介绍。

第三类医疗器械（高风险）的创新审批和优先审批由国家药监局统一负责，相关信息集中在以下两大平台：

1、国家药品监督管理局（NMPA）官网-创新器械名录

查询路径：进入NMPA官网后，滑动页面找到 “创新药品、医疗器械”贴片，点击进入页面，再点击创新医疗器械部分的“更多”进入创新器械名录。

直接访问链接：

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/index.html

核心功能：可查看所有国家药监局已批准的创新医疗器械，点击链接可查看公告详情，一般会公示其结构组成、适用范围等信息。

2、国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）官网

查询路径：首页 “信息公开” 栏目下，点击 “创新优先公示专区”

直接访问链接：

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/cxyxgsh/index.html

核心功能：可浏览创新医疗器械特别审查、优先审批申请的审核结果公示，点进公示信息中可查看创新特别审查的产品名称、申请人和优先审批的产品名称、受理号、申请人、同意理由等。

第二类医疗器械（中风险）的创新审批和优先审批由各省市药监局负责，查询需依托对应地区药监局官网，查询逻辑统一但入口非常分散：

查询路径：不同省市的信息公开入口即查询路径各不相同，可优先尝试进入对应省市药监局官网，找到 “政务服务”“政务公开”“信息公开” 或 “公示公告”等类似栏目；再一个比较实用的方式就是去在各地方药监局官网搜索创新、优先等关键词，从搜索结果中看是否有相关公告信息，点击进去后再查看其公告信息所在路径。以下列举部分省市的医疗器械创新优先审批信息查询链接：

北京：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/gszl/cxjyxpsylqxcpgs/index.html

天津：

https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/GS149685/

广东：

https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/xkxxgk/ylqx/deltbsp/index.html

https://gdcec.gd.gov.cn/zwgk/

江苏：

https://da.jiangsu.gov.cn/col/col84638/index.html

上海：

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/index.html

四川：

https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103161/gsgg_ylqx.shtml

重庆：

https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/

山西：

https://yjj.shanxi.gov.cn/ztzl/cxylqxgs/

核心功能：可查看本地区第二类医疗器械的创新和优先审批公示信息。