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国家药监局:2个创新医疗器械产品获批上市

2026-04-01 返回列表

近日,国家药监局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的2个创新产品注册申请。

冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成。冷冻消融仪与一次性使用球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。

该产品使用顺应性直径可调的球囊,属于国内首创,预期可提高肺静脉封堵成功率。

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