国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下：
热蒸汽治疗设备、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械产品管理类别：第三类申请人名称：上海骊霄医疗技术有限公司产品适用范围：两者配合使用，用于缓解与良性前列腺增生（BPH）相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为 30～80 cm3的良性前列腺增生患者。审评报告：热蒸汽治疗设备（CQZ2500790）、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械（CQZ2500792）
热蒸汽治疗设备、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械
产品管理类别：第三类
申请人名称：上海骊霄医疗技术有限公司
产品适用范围：两者配合使用，用于缓解与良性前列腺增生（BPH）相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为 30～80 cm3的良性前列腺增生患者。
审评报告：热蒸汽治疗设备（CQZ2500790）、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械（CQZ2500792）
2026-04-22
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