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浙江省药监局注销25个产品的医疗器械注册证

2026-04-23 返回列表

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销:

1. 浙江卓运生物科技有限公司“葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)”(注册证编号:浙械注准20182400014)

2. 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400732)

3. 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400722)

4. 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)”(注册证编号:浙械注准20172400727)

5. 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”(注册证编号:浙械注准20172400730)

6. 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”(注册证编号:浙械注准20172401012)

7. 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)”(注册证编号:浙械注准20172400728)

8. 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)”(注册证编号:浙械注准20172400724)

9. 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)”(注册证编号:浙械注准20172400729)

10. 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)”(注册证编号:浙械注准20172400725)

11. 氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)”(注册证编号:浙械注准20172400731)

12. 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)”(注册证编号:浙械注准20172400723)

13. 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”(注册证编号:浙械注准20152400786)

14. 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)”(注册证编号:浙械注准20152400785)

15. 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)”(注册证编号:浙械注准20172401014)

16. 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)”(注册证编号:浙械注准20172401013)、

17. 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400734)

18. 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)”(注册证编号:20172400726)

19. γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400733)

20. 单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)”(注册证编号:浙械注准20172400715)

21. α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400719)

22. 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)”(注册证编号:浙械注准20172400716)

23. 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)”(注册证编号:浙械注准20172401015)

24. 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)”(注册证编号:浙械注准20172400718)

25. 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)”(注册证编号:浙械注准20172400717)

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