江西某械企因飞检不合格被责令停产整改

5月26日，江西省药监局通过其官网发布通知显示：2026年5月18日—20日，该局对南昌市朝阳医疗保健用品有限公司进行飞行检查，发现该公司质量管理体系存在严重缺陷，不能有效运行，不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》相关规定。

根据相关法规、规定，江西省药监局决定责令南昌市朝阳医疗保健用品有限公司暂停生产医疗器械产品，对存在的问题立即进行整改，同时评估产品安全风险，对有可能导致产品安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回问题产品，按要求处置并记录相关情况。

江西省药监局要求，该公司完成全部项目整改后，应将整改情况书面报告，经复查符合要求后，方可恢复生产。停产整改期间，若发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。