器审中心对4项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

近期，国家药监局器审中心组织编制了4项医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿（附件1-4），并于6月3日通过其官网公开征求意见。

相关人员如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件5），并于2026年6月22日前以电子邮件的形式反馈至相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及联系方式如下：

1.射频消融设备注册审查指导原则（征求意见稿)

联系人：常凤翥

电话：010-86452645

电子邮箱：changfz@cmde.org.cn

2.心脏射频消融设备注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：常凤翥

电话：010-86452645

电子邮箱：changfz@cmde.org.cn

3. 心脏脉冲电场消融设备注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：孙克英

电话：010-86452650

电子邮箱：sunky@cmde.org.cn 

4.内窥镜图像采集与处理设备注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：常凤翥

电话：010-86452645

电子邮箱：changfz@cmde.org.cn