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近日!国家药监局废止10项医疗器械行业标准,涉人工心脏瓣膜、麻醉设备等

2026-06-08 返回列表

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1449.3—2016《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。

序号

标准编号

标准名称

废止日期

替代信息

1

YY/T 1449.3—2016

心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

自公告发布之日起废止

GB/T 12279.3—2025

2

YY/T 1468—2016

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

自公告发布之日起废止

GB/T 44059.1—2024

3

YY/T 0755—2009

麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充装置

自公告发布之日起废止

GB/T 45811—2025

4

YY/T 0975—2016

麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性

自公告发布之日起废止

GB/T 45663—2025

5

YY/T 1040.1—2015

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套

自公告发布之日起废止

GB/T 45665.1—2025

6

YY/T 1040.2—2008

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头

自公告发布之日起废止

GB/T 45665.2—2025

7

YY/T 0882—2013

麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

2026年7月1日废止

GB/T 45899—2025

8

YY/T 0799—2010

医用气体低压软管组件

2026年8月1日废止

GB/T 46042—2025

9

YY/T 0801.1—2010

医用气体管道系统终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端

2026年8月1日废止

GB/T 45898.1—2025

10

YY/T 1439.2—2016

医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器

2026年8月1日废止

GB/T 45897.2—2025


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