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国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见

2026-06-16 返回列表

近日,国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员可于2026年8月10日前将意见反馈至相应联系人。

项目信息

1.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

2.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型

3.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

4.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

5.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第7部分:安装验证

6.人工智能医疗器械 质量要求与评价 第6部分 合成数据

联系人:周洋

联系电话:53852520 

联系邮箱:smdtu002@nifdc.org.cn

项目信息

1.采用机器人技术的医用电气设备 远程传输通用要求

2.采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分 通用要求

3.采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法

4.采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类

联系人:周洋

联系电话:53852520

联系邮箱:smdtu005@nifdc.org.cn

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