近日,国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员可于2026年8月10日前将意见反馈至相应联系人。
项目信息 1.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求 2.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型 3.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性 4.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求 5.人工智能医疗器械 质量要求和评价 第7部分:安装验证 6.人工智能医疗器械 质量要求与评价 第6部分 合成数据 联系人:周洋 联系电话:53852520 联系邮箱:smdtu002@nifdc.org.cn 项目信息 1.采用机器人技术的医用电气设备 远程传输通用要求 2.采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分 通用要求 3.采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法 4.采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类 联系人:周洋 联系电话:53852520 联系邮箱:smdtu005@nifdc.org.cn