国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
经导管二尖瓣夹系统产品管理类别:第三类申请人名称:上海申淇医疗科技股份有限公司产品适用范围:该产品采用经皮方式,适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。审评报告:经导管二尖瓣夹系统(CQZ2500787)
经导管二尖瓣夹系统
产品管理类别:第三类
申请人名称:上海申淇医疗科技股份有限公司
产品适用范围:该产品采用经皮方式,适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。
审评报告:经导管二尖瓣夹系统(CQZ2500787)