广东药监局注销指夹式脉搏血氧仪等68个医疗器械注册证书

2026-07-08

返回列表

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据医疗器械注册人申请，广东省药品监督管理局注销指夹式脉搏血氧仪等68个医疗器械注册证书（见附件）。

序号	注册人名称	注册证编号	产品名称	注销情形
1	深圳市小信号科技有限公司	粤械注准20232071650	指夹式脉搏血氧仪	依申请注销
2	珠海伯轩医疗科仪有限公司	粤械注准20172151702	倾斜电动病床	依申请注销
3	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20232060237	数字X射线机	依申请注销
4	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20212060766	车载数字X射线机	依申请注销
5	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20212060954	数字X射线机	依申请注销
6	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20172060015	双能X射线骨密度仪	依申请注销
7	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20232060236	双能X射线骨密度仪	依申请注销
8	深圳市尤迈医疗用品有限公司	粤械注准20212081240	医用超声雾化器	依申请注销
9	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222400010	白介素—6测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）	依申请注销
10	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222400011	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）	依申请注销
11	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222400013	C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）	依申请注销
12	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222401081	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
13	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222401068	肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
14	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222401070	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
15	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20222401069	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
16	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20232401720	癌胚抗原测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
17	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20232401721	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
18	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20232401737	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
19	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400001	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
20	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20232402230	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫荧光法）	依申请注销
21	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400402	胃泌素释放肽前体测定试剂盒 (免疫荧光法)	依申请注销
22	珠海迪尔生物工程股份有限公司	粤械注准20242400615	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(免疫荧光法)	依申请注销
23	深圳市中科微光医疗器械技术有限公司	粤械注准20192140800	面部皮肤注射泵	依申请注销
24	广东中爱医疗科技股份有限公司	粤械注准20202141882	一次性医用外科口罩	依申请注销
25	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401834	N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
26	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401835	降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
27	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401836	超敏肌钙蛋白I（Hs—cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
28	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401837	D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
29	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401838	白介素—6（IL—6）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
30	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401870	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
31	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222222072	全自动化学发光免疫分析仪	依申请注销
32	东莞市博远智能科技有限公司	粤械注准20252090959	强脉冲光治疗仪	依申请注销
33	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20222401833	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	依申请注销
34	珠海视新医用科技股份有限公司	粤械注准20222061384	电子气管插管内窥镜	依申请注销
35	呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司	粤械注准20242221751	医用洁净工作台	依申请注销
36	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20142220346	一次性使用静脉血样采集容器	依申请注销
37	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20162060207	一次性使用无菌医用标本袋	依申请注销
38	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20192081013	一次性使用鼻氧管	依申请注销
39	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20202180899	一次性使用阴道给药器	依申请注销
40	深圳莫廷医疗科技股份有限公司	粤械注准20202160237	非接触式眼压计	依申请注销
41	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401960	C肽（CP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
42	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401132	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
43	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401147	降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
44	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401959	降钙素原/C反应蛋白（PCT/CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
45	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401630	全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
46	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401136	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
47	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401138	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
48	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401137	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
49	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401139	心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
50	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401170	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
51	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401500	肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
52	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401632	心肌肌钙蛋白I/N末端心房利钠肽/D—二聚体（cTnI/NT—proBNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
53	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20222401631	心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D—二聚体（cTnI/BNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
54	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20252400031	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
55	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401538	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	依申请注销
56	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401754	C反应蛋白（CRP）质控品	依申请注销
57	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401741	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	依申请注销
58	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401742	降钙素原（PCT）质控品	依申请注销
59	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401756	白介素-6（IL-6）质控品	依申请注销
60	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401755	心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品	依申请注销
61	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401743	肌酸激酶同工酶（CK-MB）质控品	依申请注销
62	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401774	肌红蛋白（MYO）质控品	依申请注销
63	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401775	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品	依申请注销
64	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401753	N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）质控品	依申请注销
65	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401752	D-二聚体（D-Dimer）质控品	依申请注销
66	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401761	B型利钠肽（BNP）质控品	依申请注销
67	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401757	心肌肌钙蛋白T（cTnT）质控品	依申请注销
68	达安基因（中山）有限公司	粤械注准20242401740	高敏C-反应蛋白（hsCRP）质控品	依申请注销