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国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共153个(2026年6月)

2026-07-10 返回列表

近日,国家药监局发布2026年6月进口第一类医疗器械产品备案信息。共涉及高速冷冻离心机医用干式胶片医用踝部固定器、模型树脂等153个进口第一类医疗器械产品的备案。

其中,29个进口第一类医疗器械产品进行有效备案,94个产品变更备案信息,另有30个产品备案无效(详见附件)。

2026年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

医用射线防护眼镜

国械备20260182号

Dr. Goos-Suprema GmbH

Brechtelstrasse 29, 69126 Heidelberg, Germany

2026-06-30 

有效

2

螺丝起

国械备20260181号

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002, Korea

2026-06-30 

有效

3

全自动血沉分析仪

国械备20230264号

ALIFAX S.r.l.

Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY 

2026-06-30 

变更

4

全自动血沉分析仪

国械备20210330号

ALIFAX S.r.l.

Via Merano 30 33045 Nimis (UD) Italy

2026-06-30 

变更

5

全自动血沉分析仪

国械备20220001号

ALIFAX S.r.l.

Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY

2026-06-30 

变更

6

全自动血沉分析仪

国械备20230541号

ALIFAX S.r.l.

Via Merano 30 33045 Nimis (UD) Italy

2026-06-30 

变更

7

压力腿套

国械备20220554号

Cardinal Health 200,LLC 

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;  Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC; 

2026-06-30 

变更

8

牙科种植导板定位螺丝

国械备20200316号

Dentium Co.,Ltd.

B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.

2026-06-30 

变更

9

骨锯

国械备20161493号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

10

种植体扫描体

国械备20161456号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

11

研光器

国械备20161261号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

12

牙科手术器械包

国械备20161520号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

13

口腔科手术器械包

国械备20161291号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

14

种植用手术导板

国械备20170535号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2026-06-30 

变更

15

钻针深度停止器

国械备20161494号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2026-06-30 

变更

16

肩关节手术工具

国械备20160185号

DePuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

2026-06-30 

变更

17

医用丝绸胶带

国械备20151150号

Solventum Germany GmbH

Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany

2026-06-29 

变更

18

二氧化碳吸收剂

国械备20161903号

AirLife Finland Oy

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

2026-06-29 

变更

19

牙科修整用金刚砂车针

国械备20240049号

マニー株式会社

①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743②Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam

2026-06-29 

变更

20

透析用废液袋

国械备20151143号

Gambro Dasco S.p.A.

Via Modenese 66, Medolla, Modena, 41036, Italy

2026-06-29 

无效

21

透析用废液袋

国械备20210600号

Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility 

Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia

2026-06-29 

无效

22

涂片机

国械备20150095号

Beckman coulter, Inc.

7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA

2026-06-26 

无效

23

染色机

国械备20150094号

Beckman coulter, Inc.

7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA

2026-06-26 

无效

24

骨科手术器械

国械备20260180号

Arthrex, Inc.

见附件3

2026-06-26 

有效

25

核酸提取仪

国械备20230007号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan

2026-06-26 

变更

26

核酸提取仪

国械备20230473号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan

2026-06-26 

变更

27

固定用弹力束带

国械备20260179号

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2026-06-26 

有效

28

手术头架

国械备20240148号

Black Forest Medical GmbH

Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg

2026-06-26 

变更

29

手术头架

国械备20161617号

Black Forest Medical GmbH

Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany

2026-06-26 

变更

30

手动轮椅车

国械备20260178号

TiSport, LLC

2701 West Court St. Pasco Washington 99301 USA、300 Duke Dr LEBANON, TN,USA 37090

2026-06-25 

有效

31

肌电导联线

国械备20220129号

 Ambu A/S

Lot 171, Jalan PKNK 3/8, Kawasan Perusahaan Sungai Petani, 08000 Sungai Petani, Kedah Darul Aman, Malaysia

2026-06-25 

变更

32

牙科输送器

国械备20200407号

Solventum Germany GmbH

Rütistrasse 7, CH-9469 Haag

2026-06-25 

变更

33

心电导联线 

国械备20190172号

GE Healthcare Finland Oy

Avenida Los Encinos Manzana #1, Lote 3, Parque, Industrial Villa Florida, Reynosa, Tampaulipas, C.P., 88730, Mexico; 2F, No. 21 Jiankang Rd., Jhongha Dist., New Taipei City 235, Taiwan; 177 Industrial Parkway Jackson, MN 56143 United States

2026-06-25 

变更

34

血压袖带

国械备20210497号

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, Mexico 32575; 1F, 2F, 5F No.21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist. New Taipei City 235, Taiwan

2026-06-25 

变更

35

髋关节手术工具

国械备20210150号

DePuy Ireland UC

请见附件“生产地址”。

2026-06-25 

变更

36

腰部固定器

国械备20260177号

NIPPON SIGMAX CO., LTD.

Phu Thinh Industrial Group Phu Thinh District Quang Nam Province; JL. RAYA COMAL-PEMALANG, KM 15, UJUNG GEDE, AMPEL GADING, PEMALANG 52364, CENTRAL JAVA

2026-06-25 

有效

37

鼻组织钳

国械备20180409号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

38

手术刀

国械备20170489号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

39

导引针

国械备20171182号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

40

耳鼻喉用钳

国械备20161985号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

41

骨凿

国械备20171033号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

42

手术头架

国械备20170023号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

43

止血钳

国械备20161356号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

44

喉镜

国械备20181530号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-24 

变更

45

骨科用手术工具

国械备20260176号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA

2026-06-24 

有效

46

基础外科手术器械

国械备20260175号

NORFOLK INTERNATIONAL

Hussaini Road,Muzaffar Pur,Sialkot-51310,Pakistan

2026-06-24 

有效

47

E-Cadherin 抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180331号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2026-06-24 

变更

48

鼻窦冲吸器

国械备20150358号

贝斯美德股份有限公司

新北市五股區五工二路116巷5號  No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan 24888

2026-06-23 

变更

49

皮肤组织钻孔器

国械备20181213号

LeadM

#604,5F,6 Seocho-daero 34-gil,Seocho-gu Seoul

2026-06-23 

变更

50

透析用废液袋

国械备20151143号

Gambro Dasco S.p.A.

Via Modeness 66, Medolla, Modena, 41036, Italy

2026-06-23 

变更

51

透析用废液袋

国械备20210600号

Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility 

Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia

2026-06-23 

变更

52

高速台式冷冻离心机

国械备20260174号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-22 

有效

53

高速台式离心机

国械备20260173号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-22 

有效

54

血型及配血离心孵育工作组

 国械备20140148 号

Ortho-Clinical Diagnostics

2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA

2026-06-22 

变更

55

种植用手术导板

国械备20180303号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

56

正畸托槽定位器

国械备20181500号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

57

模型树脂

国械备20200195号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

58

模型树脂

国械备20200197号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

59

模型树脂

国械备20190188号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

60

模型树脂

国械备20190433号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

61

硅橡胶复制材料

国械备20170956号

Vertex-Dental B.V.

Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands

2026-06-22 

变更

62

牙科打磨抛光产品

国械备20210101号

東權國際有限公司

新北市樹林區八德街3號6樓

2026-06-18 

无效

63

染色机

国械备20150682号

Beckman coulter, Inc.

11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA

2026-06-17 

无效

64

涂片机

国械备20150683号

Beckman coulter, Inc.

11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA

2026-06-17 

无效

65

固定钉

国械备20260172号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

2026-06-17 

有效

66

牙科电动抽吸系统

国械备20170679号

EKOM spol. s r.o.

Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovak Republic

2026-06-17 

无效

67

牙科电动无油空压机

国械备20170680号

EKOM spol. sr. o.

Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovakia

2026-06-17 

无效

68

螺丝起

国械备20250444号

BioMaterials Korea, Inc.

#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.

2026-06-16 

变更

69

螺丝起

国械备20250445号

BioMaterials Korea, Inc.

#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.

2026-06-16 

变更

70

正畸钳

国械备20170044号

WORLD BIO TECH CO., LTD.

BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do

2026-06-16 

变更

71

打磨抛光组件

国械备20170041号

WORLD BIO TECH CO., LTD.

BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do

2026-06-16 

变更

72

真空垫

国械备20230557号

Qfix 

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2026-06-16 

变更

73

定位膜

国械备20230556号

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2026-06-16 

变更

74

放射治疗患者用定位装置

国械备20240042号

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2026-06-16 

变更

75

高速冷冻离心机

国械备20180585号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-16 

无效

76

高速离心机

国械备20180583号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-16 

无效

77

CD45检测试剂

国械备20190614号

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany

2026-06-16 

无效

78

磷酸盐缓冲液

国械备20250245号

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG 

Robert-Koch-Strasse 1, 17166 Teterow, GERMANY

2026-06-16 

无效

79

人体定位袋

国械备20260171号

Qfix

440 Church Rd Avondale PA 19311-9786  United States of America

2026-06-16 

有效

80

膝关节手术工具

国械备20181669号

Meril Healthcare Pvt. Ltd.

First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India - 396191

2026-06-15 

变更

81

螺丝起

国械备20150826号

Arno Fritz GmbH

Am Gewerbering 7, 78570 Muhlheim a. d. Donau, Germany

2026-06-15 

无效

82

钙石灰

国械备20161496号

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany

2026-06-15 

变更

83

钠石灰

国械备20160332号

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany

2026-06-15 

变更

84

医用踝部固定器

国械备20260170号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany 

2026-06-15 

有效

85

医用髋部固定器

国械备20260169号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany 

2026-06-15 

有效

86

医用手指固定器

国械备20260168号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

87

医用膝部固定器

国械备20260167号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany 

2026-06-15 

有效

88

医用肩部固定器

国械备20260166号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany 

2026-06-15 

有效

89

医用踝部固定器

国械备20260165号

 SPORLASTIC GmbH & Co. KG 

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

90

医用踝部固定器

国械备20260164号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

91

医用颈部固定器

国械备20260163号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

92

医用离心机

国械备20140269号

Beckman Coulter, Inc.

5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA

2026-06-15 

无效

93

高速冷冻离心机

国械备20140259号

Beckman Coulter, Inc.

5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA

2026-06-15 

无效

94

医用离心机

国械备20140258号

Beckman Coulter, Inc.

5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA

2026-06-15 

无效

95

医用离心机

国械备20140256号

Beckman Coulter, Inc.

5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA

2026-06-15 

无效

96

医用踝部固定器

国械备20260162号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

97

医用踝部固定器

国械备20260161号

SPORLASTIC GmbH & Co. KG

Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany

2026-06-15 

有效

98

试色糊剂

国械备20181138号

Kerr Corporation

1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA

2026-06-15 

变更

99

增强液

国械备20150676号

Wallac Oy

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

2026-06-15 

变更

100

增强液

国械备20151616号

Wallac Oy

华莱克有限公司

2026-06-15 

变更

101

大容量低速冷冻离心机

国械备20260160号

株式会社久保田製作所

群馬県藤岡市中大塚1065-3

2026-06-12 

有效

102

牙科工具包

国械备20250002号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea

2026-06-12 

变更

103

口腔材料注射头

国械备20260159号

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 

2026-06-11 

有效

104

口腔材料注射头

国械备20260158号

株式会社ジーシー

静岡県駿東郡小山町中日向584-1

2026-06-11 

有效

105

压力腿套

国械备20220590号

Cardinal Health 200,LLC 

见附页。

2026-06-11 

变更

106

颈部固定器

国械备20170969号

Ottobock SE & Co. KGaA

Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany

2026-06-11 

变更

107

定位膜

国械备20160834号

Orfit Industries

Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium

2026-06-10 

变更

108

手术辅助照明灯

国械备20220572号

タカラベルモント株式会社

大阪府大阪市西成区北津守2-6-59

2026-06-10 

无效

109

血红蛋白检测用装载片

国械备20260157号

DiaSpect Medical GmbH

Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY

2026-06-08 

有效

110

显微止血夹

国械备20161873号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

111

咬骨钳

国械备20162007号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

112

骨用牵开器

国械备20171031号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

113

医用镊

国械备20170954号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

114

拉钩

国械备20170135号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

115

牙科开口器

国械备20191220号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

116

外科牵开器

国械备20190591号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

117

骨凿

国械备20171181号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

118

组织钳

国械备20161919号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

119

显微止血夹

国械备20180573号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

120

剥离器

国械备20170488号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

121

器械钳

国械备20170712号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

122

探针

国械备20170778号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

123

钢丝钳

国械备20170713号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

124

医用剪

国械备20161704号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

125

持针钳

国械备20170770号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

126

骨科用电锯片

国械备20220135号

MEDICON eG

Gänsäcker 15 78532 Tuttlingen GERMANY

2026-06-08 

变更

127

脊柱牵开器

国械备20210102号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

128

动脉瘤夹钳

国械备20161305号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

129

产钳

国械备20181177号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

130

骨锉

国械备20170134号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2026-06-08 

变更

131

CD45抗体试剂

国械备20260156号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121

2026-06-08 

有效

132

CD4抗体试剂

国械备20260155号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121

2026-06-08 

有效

133

牙科种植用扳手

国械备20260154号

GENOSS Co., Ltd

1. 4F, 5F, D-Factory, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 2. Part of the 14F, 76 Changnyong-daero, 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;

2026-06-04 

有效

134

医用干式银盐胶片

国械备20230073号

AGFA NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel , Belgium  1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

135

医用干式胶片

国械备20200133号

Agfa NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

136

医用干式激光胶片

国械备20240406号

Agfa NV

 Septestraat 27, 2640 Mortsel  Belgium ;1658 Bushy Park Road, Goose Creek,  South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

137

医用干式直热银盐胶片

国械备20170975号

AGFA NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

138

医用干式胶片

国械备20170974号

Agfa NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

139

医用干式直热银盐胶片

国械备20170755号

AGFA NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

140

医用干式胶片

国械备20170743号

AGFA NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

141

医用干式胶片

国械备20170052号

Agfa NV

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 2; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

2026-06-03 

变更

142

清洗液

国械备20190141号

Beckman Coulter, Inc. 

7381 Empire Drive, Florence, Kentucky, 41042, USA;Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany

2026-06-03 

无效

143

样本稀释液 

国械备20140045号

Beckman Coulter, Inc.

Mervue Business Park Galway, Ireland

2026-06-03 

无效

144

样本稀释液

国械备20140180号

Beckman Coulter, Inc.

Mervue Business Park Galway, Ireland

2026-06-03 

无效

145

  缓冲液 

 国械备20140048号

Beckman Coulter, Inc.

Mervue Business Park Galway, Ireland

2026-06-03 

无效

146

  缓冲液

国械备20140181号

Beckman Coulter, Inc.

Mervue Business Park Galway, Ireland

2026-06-03 

无效

147

骨科手术器械

国械备20250144号

HEXAMED(PRIVATE)LIMITED

Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan.

2026-06-02 

无效

148

医用听诊器

国械备20190203号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.

2026-06-02 

无效

149

基础外科手术器械

国械备20250146号

HEXAMED(PRIVATE)LIMITED

Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan.

2026-06-02 

无效

150

CD4检测试剂

国械备20210072号

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA;Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico

2026-06-02 

变更

151

高速离心机

国械备20180584号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-16 

无效

152

高速冷冻离心机

国械备20180577号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2026-06-16 

无效

153

检查手套

国械备20161804号

Koon Seng Sdn.Bhd.

PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ; PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia.

2026-06-29 

无效


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