6月37项医疗器械终止注册审查

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CQZ2402349

TIPS静脉覆膜支架

上海宏普医疗器械有限公司

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CQZ2500048

一次性使用无菌注射针

河北中迈医疗器械有限公司

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CQZ2600326

耐高压经外周植入中心静脉导管套件及附件

江苏晖铭医疗器械有限公司

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CQX2500230

髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

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CQX2600780

一次性使用颅内牵开固定导管

江苏海莱新创医疗科技有限公司

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CQX2600792

冠脉球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

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7

CQZ2501299

一次性使用等离子刀头

南京亿高医疗科技股份有限公司

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CQZ2600715

腹腔镜超声探头

卡本（深圳）医疗器械有限公司

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CSX2600150

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

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CSX2600151

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

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CSY2600203

乳腺癌HER-2检测试剂盒（免疫组化法）

广州安必平医药科技股份有限公司

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CSZ2500035

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

杭州诺辉健康科技有限公司

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CSZ2500154

呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

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JQY2600381

不可吸收带线锚钉及工具

Cayenne Medical,Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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JQZ2500050

玻切套包

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

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CQX2600584

电热能软组织手术设备

杭州超博医疗科技有限公司

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CQZ2600681

X射线计算机体层摄影设备

奕瑞影像科技（海宁）有限公司

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CSZ2600029

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

广州市丰华生物股份有限公司

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CSZ2600165

人细小病毒B19核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

安徽同科生物科技有限公司

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JQZ2500377

外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除导管

Avinger, Inc.

归创通桥医疗科技股份有限公司

21

CQX2600962

硬脑(脊)膜补片

西安蝶螈生物技术有限公司

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22

CQX2600555

胸普外科修补膜

冠昊生物科技股份有限公司

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CQZ2600762

手持式射频皮肤治疗仪

上海慧达医疗器械有限公司

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CQX2600888

输尿管支架

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

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CQZ2500063

膝关节假体

苏州中科生物医用材料有限公司

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CQZ2501606

一次性使用输液器 带针

江苏通恒医疗制品有限公司

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27

CQZ2501690

一次性使用无菌注射器 带针

江苏通恒医疗制品有限公司

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CQZ2502198

一次性使用输液器 带针

江苏通恒医疗制品有限公司

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CSX2600175

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

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CSZ2600132

基孔肯雅病毒、登革热病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

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JSZ2500018

血沉校准品

ALIFAX.S.r.l.

阿利发诊断产品（上海）有限公司

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JQZ2500182

介入式左心室辅助泵系统

Abiomed, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

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CQZ2500313

人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定检测分析软件

元码基因科技（苏州）有限公司

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CQZ2402172

自凝固可降解复合骨填充材料

中鼎凯瑞科技成都有限公司

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CQZ2500107

可吸收生物膜

傲塑再生医学科技（苏州）有限公司

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CQZ2501565

金属接骨螺钉

安徽太康医疗科技有限公司

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CQX2600856

血液成份分离机

四川南格尔生物科技有限公司

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