多渠道宣贯精准发力 市器械审查中心扎实推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地实施

深研细悟 夯实队伍“基本功” 把内部学习作为宣贯工作的“先手棋”，组织检查员参加国家药监局食品药品审核查验中心组织的新修订《规范》解读与实施培训，系统掌握条款要求和检查重点。在此基础上，组织内部研讨交流，凝聚共识，持续提升检查员队伍对新修订《规范》的理解深度和执行力度，筑牢能力根基。

靠前服务 为企业送上“及时雨” 选派资深检查员联合分局、区市场监管局开展专题授课，紧扣新修订《规范》的修订背景、主要变化、重点条款和实操要点，采用专题授课、案例分析和互动交流相结合的方式，帮助企业提前对标、找准差距、明确方向，切实做到宣贯到企业、服务进一线。

线上答疑，为咨询开辟“快车道” 依托咨询和预约系统，针对企业在新修订《规范》实施过程中遇到的难点堵点问题，安排专人集中汇总梳理，组织业务骨干集体研究，形成统一答复口径，及时为企业提供精准指导。

跨省联动，向外省传递“北京经验” 应外省药品监管部门邀请，市器械审查中心检查员以线上专题授课形式，结合北京市医疗器械核查检查工作实践，系统分享工作思路与经验，就共性难点问题开展深度研讨，推动先进经验互鉴共享，助力医疗器械监管水平协同提升。