柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于柯惠有限责任公司Covidien llc发现内视镜手术缝合器械的两个批次的Polysorb 可吸收一次性使用线匣在生产时使用了未经验证的生产设备。该设备在一种未针对该产品系列进行验证的配置下运行，从而给工艺持续满足规范要求的能力带来不确定性，包括包装完整性和无菌屏障性能。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc正在对其生产的内视镜手术缝合器械ENDO Stitch Autosuture Single Use suturing device & Single Stitch Reload（注册证号：国械注进20163022795）主动召回。召回级别为一级召回。
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司报告，由于博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.发现胸主动脉覆膜支架系统RelayPro Thoracic Stent-Graft System产品存在问题，涉及产品可能存在近端卡扣与外控管断开连接的问题，这可能导致支架移植物无法从输送系统中释放。生产商博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.正在对其生产的胸主动脉覆膜支架系统RelayPro Thoracic Stent-Graft System（注册证号：国械注进20253130155）主动召回。召回级别为一级召回
2026-07-23
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