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北京药品医疗器械创新服务站咨询安排(2026年7月27日——2026年7月31日)

2026-07-27 返回列表

北京药品医疗器械创新服务站昌平站咨询安排

(2026年7月27日——7月31日)

一、咨询接待时间

9:30——17:00

二、咨询接待地址

北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室

三、服务内容

日期

部门

昌平站服务事项

7月27日周一

器械审查中心

1.体外诊断试剂注册审评相关政策和业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务

7月28日周二

药品审查中心

1.化学药品GMP符合性相关业务咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

7月29日周三

器械审查中心

1.无源医疗器械注册审评相关政策和业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务

7月30日周四

医疗器械注册处

医疗器械创新产品的政策法规咨询、服务指导

7月31日周五

器械审查中心

1.创新医疗器械分类界定相关业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务

四、咨询电话

58453788(药品)

58453799(医疗器械)

五、重点产品项目制管理服务储备项目征集

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重点产品项目制管理服务储备项目征集


北京药品医疗器械创新服务站亦庄站咨询安排

(2026年7月27日——7月31日)

一、咨询接待时间

9:30——17:00

二、咨询接待地址

北京经济技术开发区万源街4号2号楼19层

三、服务内容

日期

部门

亦庄站服务事项

7月27日周一

药品审查中心

1.药品注册临床试验核查、已上市药品临床变更

2.企业需求(意见建议)收集

7月28日周二

药品审查中心

1.医疗器械注册体系核查相关政策和业务咨询指导

2.二维码咨询服务

3.重点产品项目制管理服务储备项目征集

7月29日周三

药品审查中心

1.生物制品上市后变更、GMP符合性相关业务咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

7月30日周四

药品注册处

药品注册相关政策法规咨询、服务指导

7月31日周五

药品审查中心

1.中药上市后变更及中药医疗机构制剂审评相关咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

四、咨询电话

56315061(药品)

56315117(医疗器械)

咨询二维码

有药品、医疗器械注册生产相关问题可扫码咨询。

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药品咨询二维码


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医疗器械咨询二维码


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