近日，国家药监局器械标管中心对多项医疗器械标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见，请于截止日期前将意见反馈至相应联系人。
1项医疗器械国家标准（征求意见稿） 项目名称：脑机接口医疗器械 非侵入式设备通用技术条件 截止日期：2026年9月27日 联系人：叶莎莎 联系电话：021-38019900-122805 联系邮箱：sactc10sc5@126.com 1项医疗器械国家标准（征求意见稿） 项目名称：医用初级包装材料 参考良好生产规范 应用GB/T 19001-2016的特殊要求 截止日期：2026年9月27日 联系人：陈方 联系电话：0531-82682906 联系邮箱：smdtu_sd@126.com 2项医疗器械国家标准（征求意见稿） 项目名称 1.可重复使用手术衣、手术单和洁净服 复用性能验证方法 第1部分：耐洗消性能 2.可重复使用手术衣、手术单和洁净服 复用性能验证方法 第2部分：耐磨性能 截止日期：2026年9月27日 联系人：刘斌 联系电话：053182682906 联系邮箱：sac_swg30@163.com 1项医疗器械行业标准（征求意见稿） 项目名称：医用针式注射系统 要求和试验方法 第4部分：电子和机电笔式注射器 截止日期：2026年9月27日 联系人：王丹 联系电话：18917602359 联系邮箱：sactc95@163.com 1项医疗器械行业标准（征求意见稿） 项目名称：带倒刺外科缝线 截止日期：2026年9月27日 联系人：花松鹤 联系电话：021-38019900-122806 联系邮箱：tc94mishuchu@163.com 2项医疗器械行业标准（征求意见稿） 项目名称 1.正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 2.单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 截止日期：2026年9月27日 联系人：王雨欣 联系电话：010-57906907 联系邮箱：tc10sc3@163.com 1项医疗器械行业标准（征求意见稿） 项目名称：人工智能医疗器械 数据集专用要求：心电图 截止日期：2026年9月27日 联系人：周洋 联系电话：53852520 联系邮箱：smdtu002@nifdc.org.cn
2026-07-29
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