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国家药监局器械标管中心对多项医疗器械标准(征求意见稿)及医疗器械标准修改单公开征求意见

2026-08-06 返回列表

近日,国家药监局器械标管中心对多项医疗器械标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于截止日期前将意见反馈至相应联系人。

1项医疗器械国家标准第1号修改单

项目名称:医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

截止日期:2026年9月3日

联系人:张庆

联系电话:0531-82682916

联系邮箱:bzgy123@126.com

1项医疗器械国家标准(征求意见稿)

项目名称:定制式骨植入物及配套工具医工交互要求

截止日期:2026年10月3日

联系人:李佳

联系电话:022-87175226

联系邮箱:tc110@mdtc.org.cn

1项医疗器械国家标准(征求意见稿)

项目名称:眼科光学和仪器 光学助视器

截止日期:2026年10月3日

联系人:夏忠诚

联系电话:0571-86002820

联系邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn

2项医疗器械行业标准第1号修改单

项目名称

1.一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

2.一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

截止日期:2026年9月3日

联系人:张庆

联系电话:0531-82692916

联系邮箱:bzgy123@126.com

1项医疗器械行业标准(征求意见稿)

项目名称:医用二氧化碳培养箱

截止日期:2026年10月3日

联系人:黄艳春

联系电话:010-57906862

联系邮箱:tc338sc1@bimt.org.cn

1项医疗器械行业标准(征求意见稿)

项目名称:医用磁共振成像设备 波谱质量参数的测定

截止日期:2026年10月03日

联系人:叶莎莎

联系电话:021-38019900-122805 

联系邮箱:sactc10sc5@126.com

4项医疗器械行业标准(征求意见稿)

项目名称:

1.医用吸引设备 第4部分:通用要求

2.医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

3.医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

4.医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

截止日期:2026年10月3日

联系人:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会秘书处

联系电话:021-38019900-122803 

1项医疗器械行业标准(征求意见稿)

项目名称:关节置换植入器械 桡骨小头系统

截止日期:2026年10月3日

联系人:景明

联系电话:022-87175226

联系邮箱:tc110sc1@mdtc.org.cn

1项医疗器械行业标准(征求意见稿)

项目名称:急救呼吸机可靠性试验验证方法

截止日期:2026年10月04日

联系人:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会秘书处

联系电话:021-38019900-122803

联系邮箱:sactc116@126.com

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