《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准发布

1

YY 0055—2026

牙科学光固化机

修订

YY 0055—2018

2029年8月1日

2

YY 1412—2026

心肺转流系统体外心肺支持辅助设备

修订

YY 1412—2016

2029年8月1日

3

YY/T 0463— 2026

牙科学耐火包埋和代型材料

修订

YY/T 0463— 2011

2027年8月1日

4

YY/T 0483— 2026

一次性使用胃肠道营养系统

修订

YY/T 0483—2004、YY/T 0817—2010

2027年8月1日

5

YY/T 0493—2026

牙科学弹性体印模和咬合记录材料

修订

YY/T 0493—2022

2027年8月1日

6

YY/T 0651.1—2026

关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

修订

YY/T 0651.1—2016

2027年8月1日

7

YY/T 0651.3—2026

关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

修订

YY/T 0651.3—2020

2027年8月1日

8

YY/T 0678—2026

医用冷冻手术设备通用要求

修订

YY/T 0677—2008、YY/T 0678—2008

2027年8月1日

9

YY/T 0682—2026

外科植入物外科植入物用最小资料群

修订

YY/T 0682—2008

2027年8月1日

10

YY/T 0752—2026

电动骨组织手术设备

修订

YY/T 0752—2016

2027年8月1日

11

YY/T 0803.3—2026

牙科学根管器械第3部分：加压器

修订

YY/T 0803.3—2016

2027年8月1日

12

YY/T 0803.4—2026

牙科学根管器械第4部分：辅助器械

修订

YY/T 0803.4—2015

2028年2月1日

13

YY/T 0803.5—2026

牙科学根管器械 第5部分：成形和清洁器械

修订

YY/T 0803.5—2016

2027年8月1日

14

YY/T 0804— 2026

药液转移器要求和试验方法

修订

YY/T 0804—2010

2027年8月1日

15

YY/T 0870.9— 2026

医疗器械遗传毒性试验第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验

制定

/

2027年8月1日

16

YY/T 0873.2—2026

牙科学旋转器械的数字编码系统第2部分：形状

修订

YY/T 0873.2—2014

2027年8月1日

17

YY/T 0887—2026

放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法

修订

YY/T 0887—2013

2027年8月1日

18

YY/T 0914— 2026

牙科学激光焊接和填充材料

修订

YY/T 0914—2015

2027年8月1日

19

YY/T 0942—2026

眼科光学人工晶状体植入系统

修订

YY/T 0942—2014

2027年8月1日

20

YY/T 1027—2026

牙科学水胶体印模材料

修订

YY/T 1027—2018

2027年8月1日

21

YY/T 1043.2—2026

牙科学非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第2部分：气、水、抽吸和废水系统

修订

YY/T 1043.2—2018

2027年8月1日

22

YY/T 1292.5— 2026

医疗器械生殖和发育毒性试验第5部分：扩展的一代生殖毒性试验

制定

/

2027年8月1日

23

YY/T 1431—2026

外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

修订

YY/T 1431—2016

2027年8月1日

24

YY/T 1601— 2026

超声骨组织手术设备

修订

YY/T 1601— 2018

2027年8月1日

25

YY/T 1651.2— 2026

医疗器械溶血试验第2部分：机械力介导的溶血试验

制定

/

2027年8月1日

26

YY /T 1948—2026

α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂

制定

/

2027年8月1日

27

YY/T 1971.3— 2026

牙科学用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备第3部分：可携带的抽吸设备

制定

/

2027年8月1日

28

YY/T  2010—2026

球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法

制定

/

2027年8月1日

29

YY/T  2011—2026

牙科学剔挖器

制定

/

2027年8月1日

30

YY/T  2012—2026

牙科学口腔数字观察仪

制定

/

2028年2月1日

31

YY/T 2013—2026

疤痕敷料

制定

/

2027年8月1日

32

YY/T 2014— 2026

壳聚糖止血粉

制定

/

2027年8月1日

33

YY/T 2015— 2026

强脉冲光治疗设备

制定

/

2027年8月1日

34

YY/T 2016—2026

甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）

制定

/

2027年8月1日

35

YY/T 2017—2026

血小板抗体检测试剂盒

制定

/

2027年8月1日

36

YY/T 2018—2026

β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

制定

/

2027年8月1日

37

YY/T 2019— 2026

一次性使用微创筋膜闭合器

制定

/

2027年8月1日

38

YY/T  2020—2026

牙科学可切削瓷块

制定

/

2027年8月1日

39

YY/T 2021— 2026

医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法

制定

/

2027年8月1日

40

YY/T 2022—2026

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒

制定

/

2027年8月1日

41

YY/T 2023— 2026

可吸收医用生物材料聚对二氧环己酮

制定

/

2027年8月1日

42

YY/T 2024— 2026

医用增材制造金属粉末重复再利用要求

制定

/

2027年8月1日

43

YY/T 2025— 2026

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒

制定

/

2027年8月1日

44

YY/T 2026— 2026

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

制定

/

2027年8月1日

45

YY/T 2027.1— 2026

医疗器械致癌性试验第1部分：体外细胞转化试验

制定

/

2027年8月1日

46

YY/T 2028—2026

牙科学种植体与基台的旋转适应性测试

制定

/

2027年8月1日