2026年8月江西省药监局共批准注册第二类医疗器械产品29个

1

二氧化碳监测鼻导管通气异型导管

江西源洪医疗科技发展有限公司

赣械注准 20262080143

2

一次性等离子手术电极

南昌元合泽众科技有限公司

赣械注准 20262010144

3

一次性使用等离子手术电极

南昌元合泽众科技有限公司

赣械注准 20262010145

4

内窥镜用冷光源

九江吉美医疗器械有限公司

赣械注准 20262060146

5

一次性使用脑电传感器

江西稳正医疗技术有限公司

赣械注准 20262070147

6

一次性使用测温导尿管

江西稳正医疗技术有限公司

赣械注准 20262140148

7

一次性使用可视支气管堵塞器

江西源洪医疗科技发展有限公司

赣械注准 20262080149

8

一次性使用可视喉罩气道导管

江西源洪医疗科技发展有限公司

赣械注准 20262080150

9

一次性使用可视双腔支气管插管

江西源洪医疗科技发展有限公司

赣械注准 20262080151

10

一次性使用可视气管插管

江西源洪医疗科技发展有限公司

赣械注准 20262080152

11

磷酸化Tau-217 蛋白（ pTau-217）检测

试剂盒（数字酶联免疫法）

江西彩科生物科技有限公司

赣械注准 20262400153

12

β 淀粉样蛋白 1-40（ A β 1-40）检测试

剂盒（数字酶联免疫法）

江西彩科生物科技有限公司

赣械注准 20262400154

13

咽喉部负压吸引器

江西朗壹科技有限公司

赣械注准 20262140155

14

一次性使用医用橡胶检查手套

江西粤秀医疗科技有限公司

赣械注准 20262140156

15

拉曼光谱仪

神敏生物技术（ 江西）有限公司

赣械注准 20262220157

16

一次性单孔多通道腔镜穿刺器（套管穿刺

针）

南昌元合泽众科技有限公司

赣械注准 20262020158

17

可视喉镜

江西诺捷科技股份有限公司

赣械注准 20262080159

18

腕式电子血压计

江西恩皓医疗器械有限公司

赣械注准 20262070160

19

臂式电子血压计

江西恩皓医疗器械有限公司

赣械注准 20262070161

20

一次性使用无菌消毒接头

江西科伦医疗器械制造有限公司

赣械注准 20262030162

21

输液消毒接头

江西三鑫医疗科技股份有限公司

赣械注准 20262030163

22

一次性使用刨削刀头

江西微界医疗科技有限公司

赣械注准 20262040164

23

带密封鞘取物袋

江西瀚良生物科技有限公司

赣械注准 20262020165

24

一次性带过滤套管穿刺器（套管穿刺针）

南昌元合泽众科技有限公司

赣械注准 20262020166

25

胸腹腔镜穿刺器套件

南昌元合泽众科技有限公司

赣械注准 20262020167

26

一次性使用鼻肠管

费森尤斯卡比（南昌） 医疗器械有限

公司

赣械注准 20262140168

27

一次性使用泌尿道斑马导丝

江西稳正医疗技术有限公司

赣械注准 20262020169

28

认知障碍评估训练与脑电刺激治疗系统

江西杰联医疗设备有限公司

赣械注准 20262090170

29

4K 内窥镜摄像系统

九江吉美医疗器械有限公司

赣械注准20262060171