广东省某械企因擅自搬离经许可的生产地址且无法联系被责令停产

近期，广东省药监局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现深圳正心医疗科技有限公司（生产许可证编号：粤食药监械生产许20183141号）擅自搬离经许可的生产地址且无法联系。

该企业涉嫌违反《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第九条规定：从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等要求和第十六条规定：企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或生产地址文字性变更，以及生产范围核减的，应当在变更后30个工作日内，向原发证部门申请登记事项变更，并提交相关材料。该局已依法对该企业采取责令暂停生产的控制措施。并于9月8日通过其官网予以通报。