根据《医疗器械优先审批程序》要求,优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2026年10月8日至10月14日。
序号
受理号
产品名称
申请人
同意理由
1
CSZ2600304
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京中科生仪科技有限公司
该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
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