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近日,两款医疗器械获准进入优先审批

2026-10-22 返回列表

根据《医疗器械优先审批程序》要求,优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2026年10月13日至10月20日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2601718

可降解子宫内膜修复膜

诺一迈尔(山东)医学科技有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

2

CSZ2600314

八项呼吸道病原体核酸质控品

长沙索科亚生物技术有限公司

该产品属于“列入国家重大专项”的医疗器械。

公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。

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