9月上海市药监局共批准首次注册医疗器械产品48项（附名单）

1

数字病理扫描仪

上海润达榕嘉生物科技有限公司

沪械注准20262220307

2

立式电子艾灸治疗仪

上海九壮生物科技有限公司

沪械注准20262200308

3

一次性使用气管插管

浦械科技（上海）有限公司

沪械注准20262080309

4

可撕开导管鞘套件

迈铵医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262030310

5

动态心电分析软件

上海数创医疗科技有限公司

沪械注准20262210311

6

一次性使用鼻咽通气道

浦械科技（上海）有限公司

沪械注准20262080312

7

一次性使用支气管堵塞器

浦械科技（上海）有限公司

沪械注准20262080313

8

微小血管及管腔支撑套件

上海火点医疗器械有限公司

沪械注准20262030314

9

人类6基因突变分析软件

上海思路迪生物医学科技有限公司

沪械注准20262210315

10

可调弯鞘

上海魅丽纬叶医疗科技股份公司

沪械注准20262030316

11

一次性使用冠状动脉介入手术控制系统配套附件

上海奥朋医疗科技有限公司

沪械注准20262010317

12

活检枪

上海倍可达医疗科技有限公司

沪械注准20262140318

13

一次性内窥镜超声吸引活检针

上海威尔逊光电仪器有限公司

沪械注准20262020319

14

胸腹腔内窥镜

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准20262060320

15

脑电数据处理软件

长三角国智（上海）智能医疗科技有限公司

沪械注准20262210321

16

坐式电子艾灸治疗仪

上海九壮生物科技有限公司

沪械注准20262200322

17

紫外线光疗仪

上海希格玛高技术有限公司

沪械注准20262090323

18

紫外线光疗仪

上海希格玛高技术有限公司

沪械注准20262090324

19

二氧化碳培养箱

上海萌薇生物医疗科技有限公司

沪械注准20262220325

20

一次性使用无菌医用激光光纤

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

沪械注准20262010326

21

外置受话器耳背式助听器

上海联影微电子科技有限公司

沪械注准20262190327

22

耳背式助听器

上海联影微电子科技有限公司

沪械注准20262190328

23

口腔含漱液

上海钧耀医疗科技有限公司

沪械注准20262170329

24

球囊扩张压力泵

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262140330

25

一次性内窥镜超声吸引活检针

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020331

26

一次性使用超声穿刺活检针

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020332

27

定制式正畸矫治器

上海雷帕罗义齿有限公司

沪械注准20262170333

28

医学影像存储与传输系统软件

蓝想大数据科技(上海)有限公司

沪械注准20262210334

29

医学影像处理及显示软件

上海睿酷医疗科技有限责任公司

沪械注准20262210335

30

四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）

上海脉示生物技术有限公司

沪械注准20262400336

31

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

上海威炫医疗器械有限公司

沪械注准20262070337

32

甲状腺功能复合质控品

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

沪械注准20262400338

33

他克莫司/环孢霉素/雷帕霉素质控品

上海云泽生物科技有限公司

沪械注准20262400339

34

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20262400340

35

下肢反馈训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190341

36

颈动脉超声图像处理软件

什维新智医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262210342

37

癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20262400343

38

一次性使用取石球囊

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262150344

39

壳聚糖止血敷料

上海雪之盾医疗科技有限公司

沪械注准20262140345

40

输尿管扩张球囊导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262140346

41

定制式保持器

上海三岛义齿技术有限公司

沪械注准20262170347

42

心率变异分析仪

上海耐欣科技有限公司

沪械注准20262070348

43

中医负压拔罐理疗仪

上海曼迪森光电有限公司

沪械注准20262200349

44

口腔数字印模仪

镁迪特医疗器械科技（上海）有限公司

沪械注准20262170350

45

甲状腺超声图像分析软件

什维新智医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262210351

46

定制式正畸矫治器

上海达齿工贸有限公司

沪械注准20262170352

47

一次性使用无菌输尿管导引鞘

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262020353

48

显微图像扫描仪

上海皓信生物科技有限公司

沪械注准20262220354