最新！9月共258款医械新品获批上市！

1

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20263401865

2

肺炎支原体抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401866

3

人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

河南省华之源生物技术有限公司

国械注准20263401867

4

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401868

5

多项呼吸道病原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401869

6

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

广州达泰生物工程技术有限公司

国械注准20263401870

7

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20263401871

8

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20263401872

9

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20263061873

10

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20263071874

11

一次性使用静脉腔内射频消融导管

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20263011875

12

颅内压监护仪

深圳长久康联生物科技有限公司

国械注准20263071876

13

体外膜肺氧合设备

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20263101877

14

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20263061878

15

刺激探头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263071879

16

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20263071880

17

骨科手术导航系统

重庆博仕康科技有限公司

国械注准20263011881

18

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263401882

19

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263061883

20

EB病毒抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

国械注准20263401884

21

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

国械注准20263011885

22

人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20263401886

23

戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20263401887

24

基因测序仪

郑州思昆生物工程有限公司

国械注准20263221888

25

人PAX1、SOX1、FAM19A4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

南京东科智生基因科技有限公司

国械注准20263401889

26

骨科手术导航系统

佗道医疗科技有限公司

国械注准20263011890

27

病人监护仪

深圳市科瑞康实业有限公司

国械注准20263071891

28

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263061892

29

正电子发射X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20263061893

30

一次性使用有创血压传感器

浙江乐信医疗科技有限公司

国械注准20263071894

31

血栓抽吸负压吸引泵

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20263031895

32

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20263161896

33

金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体

天衍医疗器材有限公司

国械注准20263131897

34

个性化基台及螺钉

山西联袂义齿技术有限公司

国械注准20263171898

35

外周血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20263031899

36

增材制造高度可调节椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263131900

37

钽银涂层金属骨针

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20263131901

38

输送导管

江苏常美医疗器械有限公司

国械注准20263031902

39

外周血栓抽吸导管

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20263031903

40

亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

新爱锐医疗器械（河南）有限公司

国械注准20263161904

41

雷帕霉素涂层动静脉瘘球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

国械注准20263031905

42

精子冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181906

43

主动脉瓣球囊扩张导管

苏州杰成医疗科技有限公司

国械注准20263031907

44

口腔可吸收生物膜

北京邦塞科技有限公司

国械注准20263171908

45

高压外周球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20263031909

46

人工髋关节假体组件

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263131910

47

髋关节假体-髋臼部件

天衍医疗器材有限公司

国械注准20263131911

48

金属锁定接骨板

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20263131912

49

光固化氢氧化钙间接盖髓剂

常州登达适医疗科技有限公司

国械注准20263171913

50

颅颌面内固定系统

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20263131914

51

可吸收带线锚钉

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20263131915

52

卵子及胚胎缓冲液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181916

53

外周下肢静脉取栓支架系统

即通医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263031917

54

导引导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263031918

55

注射用透明质酸钠溶液

上海贝泰妮健康科技有限公司

国械注准20263131919

56

导引延长导管

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20263031920

57

胶原蛋白植入剂

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

国械注准20263131921

58

冠脉高压球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20263031922

59

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263131923

60

颅内涂层支架系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20263131924

61

主动脉阻断球囊导管

脉柯斯医疗科技（绍兴）有限公司

国械注准20263031925

62

经导管二尖瓣夹系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263131926

63

外周微导管

天海佳合医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20263031927

64

一次性使用三通旋塞

上海健加医用器材有限公司

国械注准20263141928

65

颅内血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20263031929

66

脑转移MR图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20263211930

67

等离子手术设备

新华手术器械有限公司

国械注准20263011931

68

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20263011932

69

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓

新华手术器械有限公司

国械注准20263011933

70

术中神经监护仪

杭州得道医疗设备科技有限公司

国械注准20263071934

71

骨科手术导航设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

国械注准20263011935

72

等离子手术设备

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20263011936

73

一次性使用高频切开刀

江苏康进医疗器材有限公司

国械注准20263011937

74

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

国械注准20263081938

75

神经监护气管插管

杭州得道医疗设备科技有限公司

国械注准20263071939

76

笑气吸入镇痛设备

南京乐基医疗器械有限公司

国械注准20263081940

77

超声电子支气管内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

国械注准20263061941

78

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓组件

新华手术器械有限公司

国械注准20263011942

79

诺如病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

国械注准20263401943

80

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20263061944

81

神经监护气管插管

武汉沐宣医疗科技有限公司

国械注准20263071945

82

总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳大可医疗科技有限公司

国械注准20263401946

83

艰难梭菌毒素A/B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20263401947

84

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401948

85

全自动核酸检测分析系统

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20263221949

86

多项呼吸道抗体质控品Ⅱ

郑州标源生物科技有限公司

国械注准20263401950

87

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20263401951

88

多项呼吸道病原体抗原联合检测

试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

国械注准20263401952

89

艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20263401953

90

一次性使用超声软组织手术刀头

逸思（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20263011954

91

一次性使用神经阻滞穿刺套件

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263081955

92

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

山东鲁抗好丽友生物技术开发

有限公司

国械注准20263401956

93

射频皮肤治疗仪

深圳由莱智能电子有限公司

国械注准20263091957

94

一次性使用神经阻滞穿刺针

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263081958

95

沙眼衣原体核酸检测试剂盒

(PCR-荧光法)

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20263401959

96

副流感病毒核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263401960

97

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

国械注准20263401961

98

角膜塑形用硬性透气接触镜

天津视达佳科技有限公司

国械注准20263161962

99

一次性使用负压引流护创材料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20263141963

100

颅脑外引流装置

北京美科优联科技有限公司

国械注准20263141964

101

静脉曲张闭合胶系统

上海玄宇医疗器械有限公司

国械注准20263131965

102

冠脉球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20263031966

103

外周血栓抽吸导管

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263031967

104

聚乙烯醇栓塞微球

至微（深圳）医学科技有限公司

国械注准20263131968

105

软性亲水接触镜

湖南海普明科技有限公司

国械注准20263161969

106

气道覆膜支架系统

南京法迈特科技发展有限公司

国械注准20263131970

107

复杂先天性心脏病带瓣补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20263131971

108

富血小板血浆制备套装

北京汉佰瀚医疗器械有限公司

国械注准20263101972

109

颈动脉球囊扩张导管

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263031973

110

可调弯导管

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263031974

111

可吸收止血粉

乐信乐美（海南）生物科技有限公司

国械注准20263141975

112

一次性使用注射笔用针头

宁波美生医疗器材有限公司

国械注准20263141976

113

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

江苏京品医疗科技有限公司

国械注准20263021977

114

一次性负压引流护创材料

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

国械注准20263141978

115

血液透析器

明基生物技术（上海）有限公司

国械注准20263101979

116

胶原蛋白植入剂

北京帝康医药投资管理有限公司

国械注准20263131980

117

一次性使用静脉留置针

苏州市金盛医疗用品有限公司

国械注准20263141981

118

一次性使用输液器带针

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

国械注准20263141982

119

一次性使用防针刺留置针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20263141983

120

外周带纤维毛弹簧圈

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20263131984

121

膜固定钉

上海仁杰实业有限公司

国械注准20263171985

122

注射用透明质酸钠溶液

江苏奥普莱医疗用品有限公司

国械注准20263131986

123

外周可解脱带纤维毛弹簧圈

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20263131987

124

外周带纤维毛弹簧圈

湖南荣凯科技有限公司

国械注准20263131988

125

经导管二尖瓣夹及输送系统

宁波健世科技股份有限公司

国械注准20263131989

126

一次性使用肝素帽

广东华炬医疗科技有限公司

国械注准20263141990

127

一次性使用压力延长管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263141991

128

吻合口补片

领博生物科技（杭州）有限公司

国械注准20263131992

129

基台及附件

浙江明科医疗科技有限公司

国械注准20263171993

130

心肺转流系统体外循环管道

西安京工医疗科技有限公司

国械注准20263101994

131

硬性接触镜护理液

南京视客医疗健康科技有限公司

国械注准20263161995

132

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

鑫海合星科技（大连）有限公司

国械注准20263091996

133

U型钉

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20263131997

134

半月板缝合系统

江苏好美德医疗器械有限公司

国械注准20263131998

135

髋关节假体

北京安锘生物科技有限公司

国械注准20263131999

136

一次性使用射频套管针

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263142000

137

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（湖南）有限公司

国械注准20263102001

138

牙种植体系统

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263172002

139

镍钛合金U型钉

北京东鸿致远医疗科技有限公司

国械注准20263132003

140

注射用透明质酸钠溶液

广东思敏医疗器械科技有限公司

国械注准20263132004

141

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津汇康生物技术发展有限公司

国械注准20263102005

142

一次性使用无菌注射针

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

国械注准20263142006

143

注射用羟基磷灰石填充剂

深圳市迈捷生命科学有限公司

国械注准20263132007

144

复合基台及配件

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20263172008

145

紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管

贝朗医疗（苏州）有限公司

国械注准20263032009

146

钛涂层棘突间固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263132010

147

增材制造匹配式人工膝关节假体

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20263132011

148

半月板缝合系统组件

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20263132012

149

金属锁定接骨螺钉

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20263132013

150

半月板缝合系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263132014

151

聚醚醚酮带线锚钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20263132015

152

增材制造自稳定型椎间融合器

北京中诺恒康生物科技有限公司

国械注准20263132016

153

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20263132017

154

金属增材制造撑开型椎间融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20263132018

155

牙种植体系统

威海荣成市天博庐德生物技术有限公司

国械注准20263172019

156

经导管三尖瓣环成形系统

上海汇禾医疗科技股份有限公司

国械注准20263132020

157

个性化基台冠桥及螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20263172021

158

硬性接触镜多功能护理液

沈阳康恩德医疗科技有限公司

国械注准20263162022

159

聚醚醚酮带线锚钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20263132023

160

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20263162024

161

患者匹配式颌面修补系统

上海数健生物科技有限公司

国械注准20263172025

162

一次性动静脉防针刺穿刺针

贝恩医疗设备（湖南）有限公司

国械注准20263102026

163

血液透析浓缩液

海南朗腾医疗设备有限公司

国械注准20263102027

164

一次性使用富血小板血浆制备器

武汉诺顿医疗科技有限公司

国械注准20263102028

165

口腔可吸收修复膜

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20263172029

166

新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷易生物科技有限公司

国械注准20263402030

167

人肿瘤多基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加生物医学工程有限公司

国械注准20263402031

168

白色念珠菌、加德纳杆菌、阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（乳胶法）

江苏美克医学技术有限公司

国械注准20263402032

169

α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20263402033

170

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20263402034

171

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20263402035

172

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州达泰生物工程技术有限公司

国械注准20263402036

173

发热伴血小板减少综合征病毒（SFTSV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20263402037

174

人鼻病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263402038

175

人类AGTR1、CYP2C9基因检测试剂盒（荧光PCR法））

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20263402039

176

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20263402040

177

掺铥光纤激光治疗机

芒果光子（湖北）医疗科技有限公司

国械注准20263012041

178

一次性使用等离子手术电极

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263012042

179

电切内窥镜手术电极

浙江医链医疗科技有限公司

国械注准20263012043

180

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

众福健康科技（杭州）有限公司

国械注准20263402044

181

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20263402045

182

实时荧光定量PCR仪

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

国械注准20263222046

183

BCR/ABL 融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

厦门龙进生物科技有限公司

国械注准20263402047

184

单光子发射X射线计算机断层成像系统

中核粒子医疗科技有限公司

国械注准20263062048

185

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

武汉半村医疗技术有限公司

国械注准20263012049

186

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏奕龙微创医疗科技有限公司

国械注准20263012050

187

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20263402051

188

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20263402052

189

穿刺手术导航定位系统

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

国械注准20263012053

190

口腔手术设备

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

国械注准20263012054

191

半自动体外除颤器

久心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263082056

192

肺炎支原体、肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20263402057

193

后房型有晶体眼人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20263162058

194

水胶体敷料

江苏卓见医疗用品有限公司

国械注准20263142059

195

静脉曲张闭合胶系统

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20263132060

196

臂型植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263142061

197

聚乙烯醇颗粒栓塞剂

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

国械注准20263132062

198

房间隔穿刺套件

科瑞迈吉（北京）医疗科技有限公司

国械注准20263032063

199

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20263142064

200

可吸收性外科缝线

无锡中科光远生物材料有限公司

国械注准20263022065

201

一次性使用高压三通阀

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263142066

202

双腔取血栓导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

国械注准20263032067

203

血管内异物圈套器

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263032068

204

金属髓内钉系统

正合医疗科技（常州）有限公司

国械注准20263132069

205

颅颌面接骨板钉系统

成都美益达医疗科技有限公司

国械注准20263132070

206

高交联髋臼内衬

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20263132071

207

单间室膝关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20263132072

208

金属骨针

郑州倍恩体生物科技有限公司

国械注准20263132073

209

口腔修复膜

江苏创英医疗器械有限公司

国械注准20263172074

210

髋关节假体系统

雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263132075

211

半月板缝合系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20263132076

212

距下关节稳定器

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263132077

进口第三类医疗器械

213

植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

国械注进20263120330

214

口腔修复膜

Datum Dental Ltd.

国械注进20263170335

215

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

国械注进20263160336

216

基台及附件

MIS Implants Technologies Ltd.

国械注进20263170337

217

玻璃化解冻液套装

Genea Biomedx Pty Ltd

国械注进20263180338

218

血液透析用中心静脉导管及套件

BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

国械注进20263100339

219

肩袖修复补片

ConMed Corporation

国械注进20263130340

220

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Medytox Inc.

国械注进20263130347

221

义齿制作用粘接剂

Dentsply LLC

国械注进20263170348

222

一次性使用血液透析管路

PT. Nipro Indonesia Jaya

国械注进20263100349

223

一次性使用颅内活检针

德国宝雅医疗科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie

国械注进20263140350

224

硅橡胶鼻假体

주식회사비스툴

国械注进20263130351

225

自粘接树脂水门汀

Coltène/Whaledent AG

国械注进20263170352

226

牙科粘接剂

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20263170353

227

增材制造用光固化树脂

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

国械注进20263170356

228

牙种植体附件

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20263170357

229

牙种植体附件

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20263170358

230

超声皮肤治疗仪

Sofwave Medical Ltd.

国械注进20263010359

231

临时基台及螺钉

ZimVie US Corp LLC.

国械注进20263170361

232

延长导管

ニプロ株式会社

国械注进20263030362

233

光固化复合树脂

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20263170363

234

种植体系统

MBA Biotech Co. ,Ltd.

国械注进20263170364

进口第二类医疗器械

235

移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件

Apple Inc.

国械注进20262210328

236

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400329

237

机用根管锉

FKG Dentaire Sàrl

国械注进20262170331

238

牙科种植用钻

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20262170332

239

一次性使用腹膜透析机管路

Vantive Health GmbH

国械注进20262100333

240

气管内通气装置

VBM Medizintechnik GmbH

国械注进20262080334

241

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20262060341

242

一次性使用眼科手术观察镜

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20262160342

243

基因测序文库制备仪

Roche Sequencing Solution Inc.

国械注进20262220343

244

运动负荷心电测试设备

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC.

国械注进20262070344

245

血液净化用废液袋

Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility

国械注进20262100345

246

导丝

Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20262030346

247

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400354

248

磷酸化tau-181蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400355

249

螺旋扩弓器

LEONE SPA

国械注进20262170360

250

手术无影灯

Dr.Mach GmbH & Co.KG

国械注进20262010365

251

电离子选择性电极

佳能医疗系统株式会社

国械注进20262220366

252

全自动间接免疫荧光图像系统

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

国械注进20262220367

253

孕酮测定试剂包（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20262400368

254

抗凝血酶校准品

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400369

255

细胞角蛋白19片段校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20262400370

256

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20262400371

港澳台医疗器械

257

正畸支抗钉

光哲生技醫療器材有限公司，光哲生技医疗器材有限公司

国械注许20263170022

258

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20263160023