2026年10月山东省药监局共批准注册第二类医疗器械产品37个

1

济南磐升生物技术有限公司

医用创面冻干敷料

鲁械注准20262140758

2

济南磐升生物技术有限公司

丝素蛋白凝胶敷料

鲁械注准20262140764

3

青岛博益特生物材料股份有限公司

医用妇科凝胶

鲁械注准20262180761

4

山东百多安医疗器械股份有限公司

一次性使用外科引流条

鲁械注准20262140759

5

小迈医学科技（山东）有限公司

一次性使用水封式胸腔引流装置

鲁械注准20262140762

6

山东中科先进技术有限公司

数字脑电图机

鲁械注准20262070415

7

御瓷（济南）医疗科技有限公司

定制式活动义齿

鲁械注准20262170417

8

御瓷（济南）医疗科技有限公司

定制式固定义齿

鲁械注准20262170412

9

济南君浩医药科技有限公司

医用热敷贴

鲁械注准20262090419

10

山东奥苏本医疗设备有限公司

脊柱内窥镜

鲁械注准20262060397

11

山东新华医疗器械股份有限公司

过氧乙酸低温灭菌器

鲁械注准20262110402

12

山东新华医疗器械股份有限公司

电动手术台

鲁械注准20262150407

13

山东创面医生集团管理有限公司

伤口护理软膏

鲁械注准20262140400

14

山东派恩医疗器械有限公司

微导丝

鲁械注准20262030416

15

山东新华医疗器械股份有限公司

清洗消毒器

鲁械注准20262110405

16

山东贝诺斯医疗器械有限公司

一次性使用负压引流管路

鲁械注准20262140414

17

青岛明枢科技有限公司

认知功能评估与训练软件

鲁械注准20262210393

18

山东新华医疗器械股份有限公司

牙科手机注油清洗消毒器

鲁械注准20262110398

19

威海威高医用材料有限公司

一次性使用穿刺针及附件

鲁械注准20262030388

20

山东捷诺医疗工程股份有限公司

医用气体汇流排

鲁械注准20262080399

21

威海富山尼德欧医疗科技有限公司

一次性使用无菌揿针

鲁械注准20262200413

22

滨州自由树医疗科技有限公司

定制式活动义齿

鲁械注准20262170401

23

铭泰医疗生物科技集团有限公司

电动手术台

鲁械注准20262150403

24

山东风云医疗科技有限公司

认知功能障碍训练软件

鲁械注准20262210392

25

青岛海泰新光科技股份有限公司

耳镜手术器械

鲁械注准20262020418

26

蜂鸟医图（济南）人工智能科技有限公司

形态学显微图像分析软件

鲁械注准20262210395

27

威海世创医疗科技有限公司

亲水涂层腰大池引流装置

鲁械注准20262140390

28

青岛至纯生物科技有限公司

医用凝胶敷料

鲁械注准20262140389

29

山东盛凯源药业有限公司

远红外治疗贴

鲁械注准20262090391

30

青岛海泰新光科技股份有限公司

耳镜及附件

鲁械注准20262060394

31

山东澳宇医疗设备有限公司

电动病床

鲁械注准20262150406

32

宝嘉合众（日照）智能科技有限公司

腕式电子血压计

鲁械注准20262070408

33

山东中鸿特检生物科技有限公司

单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20262400396

34

山东迪芬生物科技有限公司

大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鲁械注准20262400411

35

山东迪芬生物科技有限公司

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鲁械注准20262400410

36

山东迪芬生物科技有限公司

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鲁械注准20262400409

37

山东宝威生物科技有限公司

尿液干化学分析质控物

鲁械注准20262400404