根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年11月9日至11月16日。
序号
受理号
产品名称
申请人
同意理由
1
JSZ2600047
PTEN (SP218) 抗体试剂（免疫组织化学法）
文塔纳医疗系统公司
该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
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2026-11-10
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