2026年10月上海市药监局共批准首次注册医疗器械产品31个

1

一次性电子关节内窥镜导管

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20262060355

2

电子内窥镜图像处理器

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20262060356

3

流式细胞仪

孚流赛司生物科技（上海）有限公司

沪械注准20262220357

4

一次性电子脊柱内窥镜导管

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20262060358

5

磷酸化tau 181蛋白（p-tau 181）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

沪械注准20262400359

6

人类4基因突变分析软件

上海睿璟生物科技有限公司

沪械注准20262210360

7

定制式固定义齿

柯威数智化（上海）医疗器械有限公司

沪械注准20262170361

8

一次性尿道保温导管

上海导向医疗系统有限公司

沪械注准20262140362

9

甲状腺相关自身抗体质控品

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

沪械注准20262400363

10

电子内窥镜图像处理器

微创神通医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262060364

11

腕式低频治疗仪

上海劢司达医疗科技有限公司

沪械注准20262090365

12

电生理数据处理与分析软件

上海艾康菲医疗器械技术有限公司

沪械注准20262210366

13

血管内光学相干断层扫描成像设备

上海元景联医疗科技有限公司

沪械注准20262060367

14

内窥镜施夹钳

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪械注准20262020368

15

内窥镜除夹钳

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪械注准20262020369

16

内窥镜冲洗吸引器

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪械注准20262020370

17

超声理疗仪

森太克（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262090371

18

高频治疗仪

松下住宅电器（上海）有限公司

沪械注准20262090372

19

增材制造足部矫形器

上海黑焰医疗科技有限公司

沪械注准20262190373

20

三维电子胸腹腔内窥镜

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

沪械注准20262060374

21

儿童上下肢主被动康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190375

22

硅胶环扎带

上海杰视医疗科技有限公司

沪械注准20262160376

23

电子下消化道内窥镜

上海糖吉术创科技有限公司

沪械注准20262060377

24

单道动态心电记录仪及附件

上海远心医疗科技有限公司

沪械注准20262070378

25

一次性使用笔式注射器

上海新耀湃科医疗科技股份有限公司

沪械注准20262140379

26

气道扩张球囊导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020380

27

一次性使用三级球囊扩张导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020381

28

气道三级扩张球囊导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020382

29

低频电子脉冲治疗仪

上海华谊医用仪器有限公司

沪械注准20262200383

30

一次性使用球囊扩张导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020384

31

一次性使用腹膜透析机管路

上海心光生物医药有限责任公司

沪械注准20262100385