2023年7月12日，苏州，龙惠科技应邀带队参加了由中国医疗器械行业协会发起的医疗器械软件的专题研讨会。龙惠科技市场部经理陈媛女士、龙惠科技上海分公司市场部主管赵燕霞女士代表公司参加本次研讨会。本次研讨会旨在探讨医疗器械软件标准体系建设及分类规则、医疗器械软件设计开发过程要求、医疗器械软件注册审评要求、医疗器械网络安全注册申报要求、医疗器械软件生产及质量控制、检验检测等相关议题。
研讨会邀请了行业内的领导和专家，王晨希：国家药品监督管理局研究组医用软件组成员，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会专家，国家药品监督管理局医疗器械技术审评咨询专家。秦川：COCIR 中国医疗器械软件和数字医疗工作组副主席，GHWP 医疗器械软件工作组成员，美国质量协会认证软件质量工程师。王浩：全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位秘书长、IEEE人工智工能医疗器械标准工作组组长、IEC TC62委员会软件网络与人工智能顾问组专家。巩玉香：北京市医疗器械审评检查中心有源审评科审核员，他们分别从不同的角度分享了各自的经验和看法。在会议上，与会者们就医疗器械软件的标准体系建设、设计开发过程、注册审评要求、网络安全注册申报以及生产质量控制等方面进行了深入的探讨和研究。
龙惠科技市场部经理陈媛女士作为医疗事业部UDI项目的负责人，以MA标识为基础，为各位参会人员带来《医疗器械唯一标识实施》的专题培训，助力各位参会人员以及着手于创新医疗器械研发的从业人员的研发成果合规注册与申报工作，加速成果的快速上市！ 通过本次研讨会，龙惠科技市场部同事们深入了解了医疗器械软件领域的最新动态和发展趋势，同时也学习了相关领域的知识和技能。他们表示将把这些知识和经验应用到实际工作中去，为医疗器械行业的发展做出更大的贡献。
2023-07-17
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