新闻动态

喜报!龙惠科技助力“医用透明质酸钠凝胶”成功取得二类注册证!

2026-08-24 返回列表

近日,贵州为魅颜科技有限公司申报的“医用透明质酸钠凝胶”正式获贵州省药监局批准,取得二类医疗器械注册证(黔械注准20262140075)。

北京龙惠科技发展有限公司作为其合作伙伴,深度承担了该产品的注册申报及体系合规建设工作,凭借专业的法规服务能力,为客户提供全方位技术支持,助力其高效完成申报并顺利取得注册证。

获批产品信息

6a8bd4dd5b09e.png

透明质酸钠类产品属于监管关注度较高的品类。根据国家药监局发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》,明确不可被人体吸收且用于非慢性创面的透明质酸钠产品按第二类医疗器械管理。

关于龙惠科技

北京龙惠科技发展有限公司专注于医疗器械合规与咨询服务,致力于为广大医疗器械企业提供包括:

  • 医疗器械一、二、三类注册/备案

  • 体系建立与考核辅导(GMP/ISO13485)

  • 临床评价与临床试验设计/服务

  • 法规培训与合规顾问服务

未来,龙惠科技将继续秉持“专业、严谨、高效、共赢”的服务理念,深入耕耘医疗器械法规咨询领域,助力更多优秀的企业与产品快速合规上市,共创医疗健康产业新辉煌!

论坛
论坛
扫描二维码
获论坛信息
联系
( 010 ) 63311696/97/98
法规
法规
扫描二维码
获取法规
顶部