美国新型微型数据记录器获批

     北京龙惠科技发展有限公司全程代理了位于美国硅谷的Proteus Digital Health, Inc.公司生产的微型数据记录器在中国的注册服务项目, 该项目为比尔盖茨基金会项目。该产品是一种可佩戴的数据记录器， 通过记录有关心率、服药活动和身体位置的数据进行量化分析，用于患者服药过程的监控。微型数据记录器由“可摄入传感器”、“体表记录记录器”和“软件”组成。

可摄入传感器是一个易于吞服的药片状微型电子传感器，可以在胃内产生氧化还原发生并产生微弱的电位差，并将发出微弱的信号，体表记录器记录接收上述信号并以无线传输方式发送到计算机设备。可摄入传感器随胃肠道蠕动在消化道内运动，并通过体外X射线机确定其位置，5-10分钟后将软化随粪便排出，随后将体表记录记录器记录的心率，时间标记和身体角度数据进行处理，通过连接外部的计算机处理软件对数据进行分析、处理和打印输出，供临床辅助药物服用监控使用。

可摄入传感器有传感器和可吸收的纤维素外盘，并被包裹在可吸收的非活性的药物用或食品用的药片中，整个监控过程无痛苦、无创伤、无需清肠及禁食，能在人体胃肠道内正常的生理状态下，实时记录人药物的服用时间情况，为监控患者的服用时间和身体角度评估提供定量数据。