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广东省药监局局关于2022年5月批准注册第二类医疗器械产品公告

2022-06-09 返回列表

  2022年5月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品241个,其中第二类医疗器械首次注册82个,第二类医疗器械延续注册159个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2022年5月批准注册第二类医疗器械产品目录

广东省药品监督管理局

2022年6月6日 



附件:

2022年5月批准注册第二类医疗器械产品目录


序号产品名称注册人名称注册证号注册形式备注栏内容
1掌上彩色多普勒超声显像仪广州索诺星信息科技有限公司粤械注准20222060415首次注册
2细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400416首次注册
3鳞状细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400417首次注册
4肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400418首次注册
5肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400419首次注册
6白介素6测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400420首次注册
7C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400421首次注册
8胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400422首次注册
9前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400423首次注册
10S100蛋白测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400424首次注册
11人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)深圳市巨东生物医学工程有限公司粤械注准20222400425首次注册
12一次性使用手术衣河源市尊珑服装科技有限公司粤械注准20222140426首次注册
13经皮穿刺椎间盘手术器械包广州市天鹰精密工具有限公司粤械注准20222040427首次注册
14一次性使用输尿管导引鞘深圳市天可医疗科技有限公司粤械注准20222020428首次注册
15一次性使用医用雾化器广州市番禺区豪政卫生材料厂粤械注准20222080429首次注册
16一次性使用包皮切割吻合器深圳福能医疗科技有限公司粤械注准20222020430首次注册
17牙科酸蚀剂广州市贝康生物科技有限公司粤械注准20222170431首次注册
18一次性使用子宫颈扩张球囊导管广州晟安医疗科技有限公司粤械注准20222180432首次注册
19一次性使用无菌球囊子宫支架广州晟安医疗科技有限公司粤械注准20222180433首次注册
20中频电子脉冲治疗仪广州市华康电子科技有限公司粤械注准20222090434首次注册
21电子气管插管内窥镜珠海视新医用科技有限公司粤械注准20222060435首次注册
22电子鼻咽喉镜珠海视新医用科技有限公司粤械注准20222060436首次注册
23牙齿脱敏剂广州贝奥吉因生物科技股份有限公司粤械注准20222170437首次注册
24回路消毒机广东埃纳生医学科技有限公司粤械注准20222110438首次注册
25紫外光治疗仪深圳光秀医疗科技有限公司粤械注准20222090439首次注册
26全自动特定蛋白分析仪深圳久砥沃德医疗电子有限公司粤械注准20222220440首次注册
27医用中心供氧系统深圳市汇健医疗工程有限公司粤械注准20222080441首次注册
28医用中心吸引系统深圳市汇健医疗工程有限公司粤械注准20222140442首次注册
29动态心电分析软件广州互云医院管理有限公司粤械注准20222210443首次注册
30中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)广州市宝创生物技术有限公司粤械注准20222400444首次注册
31超声治疗仪深圳半岛医疗有限公司粤械注准20222090445首次注册
32桡动脉旋钮式止血带深圳市恒实医疗科技有限公司粤械注准20222140446首次注册
33医用电子体温计东莞市华力医疗科技有限公司粤械注准20222070447首次注册
34定制式固定义齿深圳骏博义齿有限公司粤械注准20222170448首次注册
35一次性使用子宫颈扩张球囊导管广东天成天美医疗科技有限公司粤械注准20222180449首次注册
36定制式活动义齿佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司粤械注准20222170450首次注册
37心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光法)深圳天辰医疗科技有限公司粤械注准20222400451首次注册
38特种蛋白质控品深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20222400452首次注册
39医用正压防护服广州拜费尔空气净化材料有限公司粤械注准20222140453首次注册
40医用防护口罩广州正康医疗器械有限公司粤械注准20222140454首次注册
41电动牵引床广州人来康复设备制造有限公司粤械注准20222090455首次注册
42医用防护口罩广东金发科技有限公司粤械注准20222140456首次注册
43高速气涡轮手机佛山市令龙医疗器械有限公司粤械注准20222170457首次注册
44牙科低速手机佛山市令龙医疗器械有限公司粤械注准20222170458首次注册
45体佩式助听器辰浩医疗科技(广东)有限公司粤械注准20222190459首次注册
46呼气分析仪惠雨恩科技(深圳)有限公司粤械注准20222070460首次注册
47一次性使用单腔导尿管中山博睿医疗器械有限公司粤械注准20222140462首次注册
48医用真空负压机珠海市奥吉赛科技有限公司粤械注准20222140463首次注册
49医用红外体温计东莞市华力医疗科技有限公司粤械注准20222070464首次注册
50一次性阴道照明扩张器广州驭林医药科技有限公司粤械注准20222180465首次注册
51一次性使用无菌激光光纤广州市普东医疗设备股份有限公司粤械注准20222010466首次注册
52肠道水疗机广州锦能医疗科技有限公司粤械注准20222090467首次注册
53一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件湛江市事达实业有限公司粤械注准20222140468首次注册
54一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件湛江市事达实业有限公司粤械注准20222140469首次注册
55一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件湛江市事达实业有限公司粤械注准20222140470首次注册
56荧光免疫分析仪东莞市创宏医疗科技有限公司粤械注准20222220471首次注册
57盐水鼻腔喷雾器深圳市盛康泰医疗器械有限公司粤械注准20222140472首次注册
58盐水鼻腔喷雾器深圳市盛康泰医疗器械有限公司粤械注准20222140473首次注册
59视觉功能训练治疗软件广州立唯图科技有限公司粤械注准20222210474首次注册
60一次性使用鼻饲管中山博睿医疗器械有限公司粤械注准20222140475首次注册
61一次性使用胃管中山博睿医疗器械有限公司粤械注准20222140476首次注册
62一次性使用可视双腔支气管插管套件广州维力医疗器械股份有限公司粤械注准20222080477首次注册
63甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20222400478首次注册
641,5—脱水—D—山梨醇(1,5—AG)测定试剂盒(化学发光—酶分析法)广州市进德生物科技有限公司粤械注准20222400479首次注册
65脂联素(ADN)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市进德生物科技有限公司粤械注准20222400480首次注册
66阴道炎联合检测质控品深圳市瑞图生物技术有限公司粤械注准20222400481首次注册
67一次性使用无菌引流袋套件东莞市华健医疗科技有限公司粤械注准20222140482首次注册
68卡波姆妇科凝胶广东健沣生物科技有限公司粤械注准20222180483首次注册
69一次性使用无菌产后止血球囊广州晟安医疗科技有限公司粤械注准20222180484首次注册
70高压注射器深圳瑞格泰科医疗科技有限公司粤械注准20222060485首次注册
71定制式固定义齿广州领达医疗科技有限公司粤械注准20222170486首次注册
72定制式活动义齿广州领达医疗科技有限公司粤械注准20222170487首次注册
73定制式固定义齿赛班纳(东莞)医疗器械有限公司粤械注准20222170488首次注册
74定制式活动义齿赛班纳(东莞)医疗器械有限公司粤械注准20222170489首次注册
75白介素—1β(IL—1β)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市康润生物科技有限公司粤械注准20222400490首次注册
76纤维蛋白(原)降解产物质控品深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20222400491首次注册
77糖化血红蛋白质控品深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20222400492首次注册
78热敷贴广东沉香山医疗器械有限公司粤械注准20222090493首次注册
79定制式正畸矫治器深圳市爱蒂医疗电子有限责任公司粤械注准20222170494首次注册
80腹腔镜牵开固定器广州施鲁浚医疗器械有限公司粤械注准20222020495首次注册
81定制式正畸矫治器深圳市智博牙科科技有限公司粤械注准20222170496首次注册
82抗β2糖蛋白1抗体(β2—GP1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市康润生物科技有限公司粤械注准20222400497首次注册
83微流控芯片分析仪广东国盛医学科技有限公司粤械注准20222220498首次注册
84一次性使用腹腔镜用穿刺器东莞森美医疗器械有限公司粤械注准20222020499首次注册
85中频离子导入治疗仪东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司粤械注准20222090500首次注册
86生物反馈治疗仪深圳德佳智联科技有限公司粤械注准20222090501首次注册
87中低频治疗仪广州傅利叶智能科技有限公司粤械注准20222090502首次注册
88舌面脉采集仪深圳汇医必达医疗科技有限公司粤械注准20222200503首次注册
89语言障碍康复评估与训练系统深圳博瑞康医疗科技有限公司粤械注准20222190504首次注册
90医用升温系统珠海爱晟医疗科技有限公司粤械注准20222090505首次注册
91臂式电子血压计深圳市爱立康医疗股份有限公司粤械注准20222070506首次注册
92医用压缩式雾化器东莞市振海电子科技有限公司粤械注准20222080507首次注册
93贴片式柔性心电传感器深圳市乐心平江科技有限公司粤械注准20222070508首次注册
94手腕式电子血压计深圳市捷美瑞科技有限公司粤械注准20222070509首次注册
95全自动凝血分析仪深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20222220510首次注册
96一次性使用医用口罩东莞日富纤维科技有限公司粤械注准20222140511首次注册
97医用外科口罩东莞日富纤维科技有限公司粤械注准20222140512首次注册
98电动喷雾洗鼻器深威(深圳)医疗科技有限公司粤械注准20222140513首次注册
99电动洗鼻器深威(深圳)医疗科技有限公司粤械注准20222140514首次注册
100臂式电子血压计深圳子卿医疗器械有限公司粤械注准20222070515首次注册
101手腕式电子血压计深圳子卿医疗器械有限公司粤械注准20222070516首次注册
102超声胎心仪深圳子卿医疗器械有限公司粤械注准20222180517首次注册
103低中频脉冲治疗仪深圳市乐卿保健器械有限责任公司粤械注准20222090518首次注册
104电动轮椅车佛山市希维尔医疗科技有限公司粤械注准20222190519首次注册
105一次性高速气涡轮手机贝思德迩医疗器材(广州)有限公司粤械注准20222170520首次注册
106脉搏血氧仪深圳诺康医疗科技股份有限公司粤械注准20222070521首次注册
107医学影像远程会诊系统软件汕头市超声仪器研究所股份有限公司粤械注准20222210522首次注册
108电子血压计广东乐心医疗电子股份有限公司粤械注准20222070523首次注册
109电子血压计广东乐心医疗电子股份有限公司粤械注准20222070524首次注册
110一次性无菌医用激光光纤广东省天佑医疗器械科技发展有限公司粤械注准20222010525首次注册
111亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件广州维力医疗器械股份有限公司粤械注准20222140526首次注册
112耳内式助听器深圳市特力电器有限公司粤械注准20222190527首次注册
113手指关节持续被动活动仪中山长曜医疗器材有限公司粤械注准20222190528首次注册
114一次性使用导尿包广东亿康医疗器械有限公司粤械注准20222140529首次注册
115一次性使用硅胶导尿管广东省天佑医疗器械科技发展有限公司粤械注准20222140530首次注册
116定制式矫治器深圳市佰顿义齿有限公司粤械注准20222170531首次注册
117定制式固定义齿深圳市佰顿义齿有限公司粤械注准20222170532首次注册
118一次性穿刺器超声引导支架套件包经方精密医疗(深圳)有限公司粤械注准20222060533首次注册
119低中频脉冲治疗仪深圳市乐卿保健器械有限责任公司粤械注准20222090534首次注册
120B族链球菌培养分析系统广东阳光生物科技有限公司粤械注准20222220535首次注册
121定制式固定义齿佛山至善义齿科技有限公司粤械注准20222170536首次注册
122医用压缩式雾化器深圳来福士雾化医学有限公司粤械注准20222080537首次注册
123超敏C—反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20222400538首次注册
124定制式固定义齿圣贝斯医疗器械(佛山)有限公司粤械注准20222170541首次注册
125电子支气管镜珠海明象医用科技有限公司粤械注准20222060542首次注册
126红外额式体温计深圳市小村机器人智能科技有限公司粤械注准20222070544首次注册
127云电子胶片及报告系统软件中山仰视科技有限公司粤械注准20222210545首次注册
128中频治疗仪广州能康生物科技有限公司粤械注准20222090546首次注册
129纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司粤械注准20222400547首次注册
130一次性使用尿动力学导管广东省天佑医疗器械科技发展有限公司粤械注准20222140548首次注册
131一次性使用无菌会阴护理包深圳市瑞德医疗科技有限公司粤械注准20222140549首次注册
132一次性使用冲洗吸引管路套件深圳市高视耗材科技有限公司粤械注准20222160550首次注册
133一次性使用冲洗吸引管路深圳市高视耗材科技有限公司粤械注准20222160551首次注册
134洗鼻器深圳市宏丰科技有限公司粤械注准20222140552首次注册
135定制式固定义齿佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司粤械注准20222170553首次注册
136D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫荧光层析法)广东亿脉康生物科技有限公司粤械注准20222400554首次注册
137全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市康润生物科技有限公司粤械注准20222400555首次注册
138血细胞分析仪用质控物(光学法)深圳市帝迈生物技术有限公司粤械注准20222400556首次注册
139糖化血红蛋白测定试剂盒(硼酸亲和色谱法)深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20222400557首次注册
140纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20222400558首次注册
141凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20222400559首次注册
142活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20222400560首次注册
143降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市康润生物科技有限公司粤械注准20222400561首次注册
144精子DNA碎片检测试剂盒(流式细胞法—吖啶橙)深圳华康生物医学工程有限公司粤械注准20222400562首次注册
145唾液酸苷酶(SNA)质控品深圳市瑞图生物技术有限公司粤械注准20222400563首次注册






146粤械注准20172081478广州零界医药有限公司一次性使用湿化瓶鼻氧管延续注册粤械注准20172561478
147粤械注准20172071613飞利浦金科威(深圳)实业有限公司心电图机延续注册粤械注准20172211613
148粤械注准20172071612飞利浦金科威(深圳)实业有限公司心电图机延续注册粤械注准20172211612
149粤械注准20172221644深圳普门科技股份有限公司糖化血红蛋白分析仪延续注册粤械注准20172401644
150粤械注准20172221577深圳市锦瑞生物科技股份有限公司全自动特定蛋白分析仪延续注册粤械注准20172401577
151粤械注准20182060115汕头市超声仪器研究所股份有限公司全数字彩色多普勒超声诊断系统延续注册粤械注准20182230115
152粤械注准20172172041深圳市一诺牙科技术有限公司定制式固定义齿延续注册粤械注准20172632041
153粤械注准20172172037深圳市一诺牙科技术有限公司定制式活动义齿延续注册粤械注准20172632037
154粤械注准20172172032深圳市一诺牙科技术有限公司定制式矫治器延续注册粤械注准20172632032
155粤械注准20182060116汕头市超声仪器研究所股份有限公司全数字彩色多普勒超声诊断系统延续注册粤械注准20182230116
156粤械注准20182090097广州市激光技术应用研究所有限公司光子多功能嫩肤机延续注册粤械注准20182260097
157粤械注准20172171972佛山市碧盈医疗器材有限公司高速涡轮牙科手机延续注册粤械注准20172551972
158粤械注准20222060461珠海迈德豪医用科技有限公司电子气管内窥镜延续注册国械注准20183220066
159粤械注准20172011728汕头市福俐医疗器械有限公司整体式LED手术无影灯延续注册粤械注准20172541728
160粤械注准20182170026佛山市佛亿波医疗器械有限公司牙科低压电动马达延续注册粤械注准20182550026
161粤械注准20222060543佛山麦澳医疗科技股份有限公司电子直乙结肠镜延续注册国械注准20173224676
162粤械注准20172172052佛山市碧盈医疗器材有限公司低速涡轮牙科手机延续注册粤械注准20172552052
163粤械注准20172401805深圳市国赛生物技术有限公司D—二聚体(D—Dimer)校准品延续注册粤械注准20172401805
164粤械注准20172080653深圳市氧康科技发展有限公司医用分子筛制氧机延续注册粤械注准20172540653
165粤械注准20172071466爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司电子体温计延续注册粤械注准20172201466
166粤械注准20172071473爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司红外线体温计延续注册粤械注准20172201473
167粤械注准20172141734深圳市好克医疗仪器股份有限公司肠内营养泵延续注册粤械注准20172541734
168粤械注准20172401398中山标佳生物科技有限公司尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172401398
169粤械注准20172401366中山标佳生物科技有限公司肌酸激酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401366
170粤械注准20172020873艾派(广州)医疗器械有限公司一次性皮肤吻合器延续注册粤械注准20172650873
171粤械注准20172091645广州市新博电子科技有限公司低频脉冲治疗仪延续注册粤械注准20172261645
172粤械注准20142140010珠海市美瑞华医用科技有限公司注射泵延续注册粤械注准20142140010
173粤械注准20172401369中山标佳生物科技有限公司肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)延续注册粤械注准20172401369
174粤械注准20172401370中山标佳生物科技有限公司乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401370
175粤械注准20172401381中山标佳生物科技有限公司乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401381
176粤械注准20172401401中山标佳生物科技有限公司α—羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401401
177粤械注准20172401363中山标佳生物科技有限公司甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)延续注册粤械注准20172401363
178粤械注准20172401386中山标佳生物科技有限公司总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)延续注册粤械注准20172401386
179粤械注准20162090761深圳市盛凯元科技有限公司热敷贴延续注册粤械注准20162260761
180粤械注准20172170263佛山市多易美医疗器材有限公司光固化机延续注册粤械注准20172550263
181粤械注准20172061785珠海亿立达电子设备有限公司造影剂注射装置延续注册粤械注准20172311785
182粤械注准20172151534朗辰医疗科技(东莞)有限公司翻身气垫延续注册粤械注准20172561534
183粤械注准20182060117汕头市超声仪器研究所股份有限公司全数字彩色多普勒超声诊断系统延续注册粤械注准20182230117
184粤械注准20142140078珠海市美瑞华医用科技有限公司输液泵延续注册粤械注准20142140078
185粤械注准20172210901珠海上工医信科技有限公司医学影像数据传输处理软件延续注册粤械注准20172700901
186粤械注准20172400763广州科方生物技术股份有限公司同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)延续注册粤械注准20172400763
187粤械注准20172400755广州科方生物技术股份有限公司总胆红素(TBil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)延续注册粤械注准20172400755
188粤械注准20172400953江门市凯林贸易有限公司肠道菌增菌肉汤(EE肉汤)(培养法)延续注册粤械注准20172400953
189粤械注准20172401387中山标佳生物科技有限公司高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)延续注册粤械注准20172401387
190粤械注准20172401389中山标佳生物科技有限公司低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)延续注册粤械注准20172401389
191粤械注准20162061500深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司数字化X射线摄影系统延续注册粤械注准20162301500
192粤械注准20172091326深圳普门科技股份有限公司脉冲磁治疗仪延续注册粤械注准20172261326
193粤械注准20172061413深圳市威尔德医疗电子有限公司全数字彩色多普勒超声诊断系统延续注册粤械注准20172231413
194粤械注准20172400799江门市凯林贸易有限公司亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基(SC培养基)(培养法)延续注册粤械注准20172400799
195粤械注准20172400937江门市凯林贸易有限公司沙门氏志贺氏肉汤(SS肉汤)(培养法)延续注册粤械注准20172400937
196粤械注准20172400938江门市凯林贸易有限公司革兰氏阴性菌肉汤(GN肉汤)(培养法)延续注册粤械注准20172400938
197粤械注准20172400941江门市凯林贸易有限公司L型细菌培养基延续注册粤械注准20172400941
198粤械注准20172400939江门市凯林贸易有限公司四号琼脂培养基(分离培养法)延续注册粤械注准20172400939
199粤械注准20222400570广州市达瑞生物技术股份有限公司神经元特异性烯醇化酶校准品延续注册国械注准20193400149
200粤械注准20182400454深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司自身抗体筛查试剂盒(免疫印迹法)延续注册粤械注准20182400454
201粤械注准20222400571广州市达瑞生物技术股份有限公司糖类抗原CA15—3校准品延续注册国械注准20193400150
202粤械注准20222400572广州市达瑞生物技术股份有限公司糖类抗原CA50校准品延续注册国械注准20193400151
203粤械注准20182400251深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品延续注册粤械注准20182400251
204粤械注准20182400261深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司胱抑素C(CysC)质控品延续注册粤械注准20182400261
205粤械注准20182400250深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司β2—微球蛋白(β2—MG)质控品延续注册粤械注准20182400250
206粤械注准20182400249深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C—反应蛋白(CRP)校准品延续注册粤械注准20182400249
207粤械注准20182400255深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司类风湿因子(RF)校准品延续注册粤械注准20182400255
208粤械注准20172171135贝思德迩医疗器材(广州)有限公司光固化机延续注册粤械注准20172551135
209粤械注准20172090930广州市五合医疗器械有限公司低中频电子脉冲治疗仪延续注册粤械注准20172260930
210粤械注准20172091355广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司频谱治疗房延续注册粤械注准20172261355
211粤械注准20172071715广东毅达医疗科技股份有限公司睡眠呼吸初筛仪延续注册粤械注准20172211715
212粤械注准20182080463东莞市爱的仕机电设备有限公司压缩式雾化器延续注册粤械注准20182210463
213粤械注准20172401302广州沣润生物科技有限公司粪便钙卫蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)延续注册粤械注准20172401302
214粤械注准20172401303广州沣润生物科技有限公司粪便血红蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)延续注册粤械注准20172401303
215粤械注准20172401926珠海瑞贝生物科技有限公司β2-微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)延续注册粤械注准20172401926
216粤械注准20182400263深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)延续注册粤械注准20182400263
217粤械注准20182400253深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司铁(Fe)测定试剂盒(比色法)延续注册粤械注准20182400253
218粤械注准20182400252深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)延续注册粤械注准20182400252
219粤械注准20172401916珠海瑞贝生物科技有限公司载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册粤械注准20172401916
220粤械注准20172401368中山标佳生物科技有限公司载脂蛋白A1、B检测试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172401368
221粤械注准20172401390中山标佳生物科技有限公司葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)延续注册粤械注准20172401390
222粤械注准20172401392中山标佳生物科技有限公司葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)延续注册粤械注准20172401392
223粤械注准20172401394中山标佳生物科技有限公司葡萄糖检测试剂盒(电极法)延续注册粤械注准20172401394
224粤械注准20172401383中山标佳生物科技有限公司果糖胺检测试剂盒(NBT比色法)延续注册粤械注准20172401383
225粤械注准20172071167深圳华声医疗技术股份有限公司多参数监护仪延续注册粤械注准20172211167
226粤械注准20172071827深圳市科仪科技有限公司红外线额温计延续注册粤械注准20172201827
227粤械注准20172401374中山标佳生物科技有限公司α—淀粉酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401374
228粤械注准20172401375中山标佳生物科技有限公司前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172401375
229粤械注准20162060912深圳市安健医疗设备有限公司平床数字X射线摄影系统延续注册粤械注准20162300912
230粤械注准20172070586深圳邦健生物医疗设备股份有限公司数字式十二道心电图机延续注册粤械注准20172210586
231粤械注准20172060877深圳市德力凯医疗设备股份有限公司多功能血管超声仪延续注册粤械注准20172230877
232粤械注准20172061620深圳市安健科技股份有限公司悬吊数字化医用X射线摄影系统延续注册粤械注准20172301620
233粤械注准20172060923深圳安科高技术股份有限公司数字X射线摄影系统延续注册粤械注准20172300923
234粤械注准20172092013深圳市健得龙医疗电子有限公司低中频治疗仪延续注册粤械注准20172262013
235粤械注准20182140163稳健医疗用品股份有限公司接触性创面敷贴延续注册粤械注准20182640163
236粤械注准20192140004珠海市美瑞华医用科技有限公司输液泵延续注册粤械注准20192140004
237粤械注准20172172007深圳市康泰健牙科器材有限公司定制式活动义齿延续注册粤械注准20172632007
238粤械注准20172081480深圳市源泰医疗器械有限公司吸氧面罩延续注册粤械注准20172561480
239粤械注准20172400744广州科方生物技术股份有限公司C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)延续注册粤械注准20172400744
240粤械注准20172400762广州科方生物技术股份有限公司超敏C—反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)延续注册粤械注准20172400762
241粤械注准20172400747广州科方生物技术股份有限公司钙离子(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)延续注册粤械注准20172400747
242粤械注准20172400754广州科方生物技术股份有限公司总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)延续注册粤械注准20172400754
243粤械注准20172400768广州科方生物技术股份有限公司胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)延续注册粤械注准20172400768
244粤械注准20172141089广州市番禺区豪政卫生材料厂一次性使用妇产科用包延续注册粤械注准20172641089
245粤械注准20172141009广州市番禺区豪政卫生材料厂一次使用外科手术包延续注册粤械注准20172641009
246粤械注准20172140925广州市番禺区豪政卫生材料厂医用棉垫延续注册粤械注准20172640925
247粤械注准20172081315广东海鸥医疗器械股份有限公司一次性使用雾化器延续注册粤械注准20172661315
248粤械注准20172071210深圳中科汇康技术有限公司无线单导心电采集记录器延续注册粤械注准20172211210
249粤械注准20172221212珠海市丽拓生物科技股份有限公司全自动血培养仪延续注册粤械注准20172401212
250粤械注准20172401686珠海浪峰生物技术有限公司胰岛素样生长因子结合蛋白—1(IGFBP—1)/胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法)延续注册粤械注准20172401686
251粤械注准20172401694珠海浪峰生物技术有限公司阴道炎六项联合检测试剂盒延续注册粤械注准20172401694
252粤械注准20172071115深圳中科汇康技术有限公司手握式三合一采集器延续注册粤械注准20172211115
253粤械注准20172071800深圳瑞光康泰科技有限公司动态血压监测仪延续注册粤械注准20172201800
254粤械注准20182400376深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司肾素(Renin)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)延续注册粤械注准20182400376
255粤械注准20222400539深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)延续注册国械注准20183400154
256粤械注准20222400540深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)延续注册国械注准20183400156
257粤械注准20182400338深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司肾素校准品延续注册粤械注准20182400338
258粤械注准20182400337深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司醛固酮校准品延续注册粤械注准20182400337
259粤械注准20172171233东莞定远陶齿制品有限公司定制式矫治装置延续注册粤械注准20172631233
260粤械注准20172221249珠海市再鑫仪器有限公司超净工作台延续注册粤械注准20172401249
261粤械注准20172401338珠海浪峰生物技术有限公司胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法)延续注册粤械注准20172401338
262粤械注准20172401337珠海浪峰生物技术有限公司大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)延续注册粤械注准20172401337
263粤械注准20172401339珠海浪峰生物技术有限公司胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(化学发光法)延续注册粤械注准20172401339
264粤械注准20172140298广州花山医用塑料厂一次性使用配药用注射器延续注册粤械注准20172150298
265粤械注准20172170554佛山市杰瑞医疗器械有限公司光固化机延续注册粤械注准20172550554
266粤械注准20172171816佛山市佛亿波医疗器械有限公司牙科高速涡轮手机延续注册粤械注准20172551816
267粤械注准20182170601佛山市南海区和茂医疗器械有限公司喷砂洁牙机延续注册粤械注准20182550601
268粤械注准20182170238佛山市南海区和茂医疗器械有限公司低速涡轮牙科手机延续注册粤械注准20182550238
269粤械注准20182170062佛山市山月医疗器械有限公司高速涡轮牙科手机延续注册粤械注准20182550062
270粤械注准20172070735深圳市诺然美泰科技股份有限公司多参数监护仪延续注册粤械注准20172210735
271粤械注准20172081269中山市泰诺医疗器械有限公司医用面罩式雾化器延续注册粤械注准20172661269
272粤械注准20172401399中山标佳生物科技有限公司二氧化碳检测试剂盒(电极法)延续注册粤械注准20172401399
273粤械注准20172401395中山标佳生物科技有限公司磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法)延续注册粤械注准20172401395
274粤械注准20172061948深圳市贝斯达医疗股份有限公司全数字彩色超声诊断系统延续注册粤械注准20172231948
275粤械注准20172071481爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司臂式电子血压计延续注册粤械注准20172201481
276粤械注准20172141533深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司多通道输注工作站延续注册粤械注准20172541533
277粤械注准20172141767深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司多通道输注工作站延续注册粤械注准20172541767
278粤械注准20172401393中山标佳生物科技有限公司铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法)延续注册粤械注准20172401393
279粤械注准20172400945江门市凯林贸易有限公司SS琼脂培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400945
280粤械注准20172400944江门市凯林贸易有限公司支原体鉴定培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400944
281粤械注准20172400940江门市凯林贸易有限公司厌氧血琼脂培养基延续注册粤械注准20172400940
282粤械注准20172400935江门市凯林贸易有限公司伊红美蓝琼脂培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400935
283粤械注准20172400948江门市凯林贸易有限公司真菌药敏培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400948
284粤械注准20172221266深圳蓝韵生物工程有限公司全自动生化分析仪延续注册粤械注准20172401266
285粤械注准20172071185深圳金亿帝医疗设备股份有限公司臂式电子血压计延续注册粤械注准20172201185
286粤械注准20172071186深圳金亿帝医疗设备股份有限公司腕式电子血压计延续注册粤械注准20172201186
287粤械注准20172071707东莞市森普实业有限公司电子血压计延续注册粤械注准20172201707
288粤械注准20172181799珠海亿立达电子设备有限公司输卵管通液诊疗仪延续注册粤械注准20172541799
289粤械注准20172061974江门市硕通医疗器械科技有限公司组合式硬管镜延续注册粤械注准20172221974
290粤械注准20172400954江门市凯林贸易有限公司血琼脂平板培养基(哥伦比亚血琼脂培养基)延续注册粤械注准20172400954
291粤械注准20172400943江门市凯林贸易有限公司念珠菌属真菌显色培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400943
292粤械注准20172400936江门市凯林贸易有限公司罗氏斜面培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400936
293粤械注准20172400949江门市凯林贸易有限公司淋球菌选择培养基(培养法)延续注册粤械注准20172400949
294粤械注准20172400946江门市凯林贸易有限公司即用MH琼脂培养基(KB)法延续注册粤械注准20172400946
295粤械注准20172400952江门市凯林贸易有限公司支原体试剂组合(ID2+ST)(培养法)延续注册粤械注准20172400952
296粤械注准20172171886广州市米邦医疗器械有限公司联体式牙科综合治疗机延续注册粤械注准20172551886
297粤械注准20182090367广州一康医疗设备实业有限公司交变磁场治疗仪延续注册粤械注准20182260367
298粤械注准20172181043深圳市贝斯曼精密仪器有限公司超声多普勒胎心音仪延续注册粤械注准20172231043
299粤械注准20172071536深圳市奥生科技有限公司一次性使用脑电传感器延续注册粤械注准20172211536
300粤械注准20182060139深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统延续注册粤械注准20182230139
301粤械注准20172402011深圳市锦瑞生物科技股份有限公司C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172402011
302粤械注准20182140317广州粤信医疗器械有限公司医用中心吸引系统延续注册粤械注准20182560317
303粤械注准20182140072广州市缘丰医疗器械有限公司医用中心吸引系统延续注册粤械注准20182560072
304粤械注准20172071966广州市思创泓一电子科技有限公司单病人血氧探头延续注册粤械注准20172211966
305粤械注准20172221301广州沣润生物科技有限公司干式荧光免疫分析仪延续注册粤械注准20172401301
306粤械注准20172401396中山标佳生物科技有限公司直接胆红素检测试剂盒(重氮法)延续注册粤械注准20172401396
307粤械注准20172401377中山标佳生物科技有限公司腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401377
308粤械注准20172401380中山标佳生物科技有限公司γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401380
309粤械注准20172401400中山标佳生物科技有限公司总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)延续注册粤械注准20172401400
310粤械注准20182400455深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)延续注册粤械注准20182400455
311粤械注准20172171139钟天乐齿科技(东莞)有限公司定制式固定义齿延续注册粤械注准20172631139
312粤械注准20172171138钟天乐齿科技(东莞)有限公司定制式活动义齿延续注册粤械注准20172631138
313粤械注准20172191797佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司手动轮椅车延续注册粤械注准20172561797
314粤械注准20172401376中山标佳生物科技有限公司补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172401376
315粤械注准20172401367中山标佳生物科技有限公司免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)延续注册粤械注准20172401367
316粤械注准20172401388中山标佳生物科技有限公司天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401388
317粤械注准20172401384中山标佳生物科技有限公司碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401384
318粤械注准20172401372中山标佳生物科技有限公司胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)延续注册粤械注准20172401372
319粤械注准20172401358中山标佳生物科技有限公司白蛋白检测试剂盒(BCP法)延续注册粤械注准20172401358
320粤械注准20172141140深圳市万聚源科技股份有限公司气泵式输液泵延续注册粤械注准20172541140
321粤械注准20172171094广东丹特思医疗器材有限公司定制式固定义齿延续注册粤械注准20172631094
322粤械注准20172171246台山市台城华开义齿制作中心定制式固定义齿延续注册粤械注准20172631246
323粤械注准20172210290广州晨昊医疗器械有限公司母亲胎儿中央监护工作站软件延续注册粤械注准20172700290
324粤械注准20172180876广州晨昊医疗器械有限公司胎儿/母亲监护仪延续注册粤械注准20172230876
325粤械注准20172171738佛山市山月医疗器械有限公司低速气马达牙科手机延续注册粤械注准20172551738
326粤械注准20172081893佛山市顺德区键合电子有限公司医用压缩式雾化器延续注册粤械注准20172211893
327粤械注准20172081949东莞永胜医疗制品有限公司湿化器延续注册粤械注准20172541949
328粤械注准20172081781佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司医用分子筛制氧机延续注册粤械注准20172541781
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330粤械注准20182400307深圳市锦瑞生物科技股份有限公司胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS—C)检测试剂盒(免疫散射比浊法)延续注册粤械注准20182400307
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来源于:广东药监局

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