关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位： 　　
　　为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心经调研讨论，起草了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。　
　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
　　如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2022年4月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 　　
　　联系人：王雅文 盛恒松　
　　电 话：010-86452515
　　电子邮箱：shenghs@cmde.org.cn

　　附件: 1.电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年3月31日